Розистарк Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт: инструкция по применению

Побочные эффекты, связанные с приемом препарата Розистарк, обычно умеренно выраженные и проходят самостоятельно. Частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер, как и при применении других ингибиторов ГМГ-Ко А-редуктазы.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация:

• часто (больше 1/100 и меньше 1/10),
• нечасто (больше 1/1000 и меньше 1/100),
• редко (больше 1/10 000 и меньше 1/1000),
• очень редко (меньше 1/10 000),
• неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

• редко - повышенная чувствительность, включая ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС:

• часто - головная боль, головокружение.
• очень редко - полиневропатия, потеря памяти.

Со стороны системы кроветворения:

• неуточненной частоты - тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто - запор, тошнота, боль в животе.
• редко - панкреатит.

Со стороны печени:

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев это повышение незначительно, бессимптомно и временно.

Со стороны эндокринной системы:

• часто - сахарный диабет 2 типа, нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны костно-мышечной системы:

• часто - миалгия.
• редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
• неуточненной частоты - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Действие на скелетные мышцы, вызывающие миалгию, миопатию (включая миозит) и в редких случаях - рабдомиолиз с развитием или без развития острой почечной недостаточности, наблюдалось у пациентов, принимавших любую дозу розувастатина, в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг. Дозозависимое повышение активности КФК выявлено у пациентов, принимавших розувастатин, но в большинстве случаев эти проявления были незначительными, бессимптомными и временными. В случае повышение активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть приостановлена.

Со стороны мочевыделительной системы:

При приеме розувастатина может наблюдаться протеинурия. Изменения содержания белка в моче (от отсутствия или наличия следовых количеств до уровня ++ и выше) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, принимающих розувастатин в дозе 10 мг и 20 мг, и примерно у 3% пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг. Незначительное изменение количества белка в моче, выраженное в изменении от нулевого уровня или наличия следов до уровня +, наблюдалось при приеме препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась и самостоятельно проходила в процессе лечения. При анализе данных клинических исследований не выявлена причинная связь между протеинурией и острыми или прогрессирующими заболеваниями почек.

Со стороны кожных покровов:

• нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

• неуточненной частоты - гинекомастия.

Лабораторные показатели:

• повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ.

Прочие:

• часто - астенический синдром.
• неуточненной частоты - периферические отеки.

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах:

• депрессия,
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения,
• сексуальная дисфункция.

При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.