Розукард Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт: инструкция по применению

Гиполипидемический препарат из группы статинов. селективный конкурентный ингибитор гмг-коа-редуктазы - фермента, превращающего гмг-коа в мевалонат, предшественник холестерина (хс).увеличивает число рецепторов лпнп на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма лпнп, ингибированию синтеза лпонп, уменьшая общую концентрацию лпнп и лпонп. снижает концентрации хс-лпнп, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (хс-нелпвп), хс-лпонп, общего хс, тг, тг-лпонп, аполипопротеина в (апов), снижает соотношения хс-лпнп/хс-лпвп, общий хс/хс-лпвп, хс-нелпвп/хс-лпвп, апов/аполипопротеина а-1 (апоа-1), повышает концентрации хс-лпвп и апоа-1.гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным.таблица 1. дозозависимый эффект у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (тип iia и iib по классификации фредриксона) (среднее скорректированное процентное изменение по сравнению с исходным значением)доза количество пациентов хс-лпнп общий хс хс-лпвпплацебо 13 -7 -5 310 мг 17 -52 -36 1420 мг 17 -55 -40 840 мг 18 -63 -46 10доза количество пациентов тг хс-нелпвп апо в апо а-iплацебо 13 -3 -7 -3 010 мг 17 -10 -48 -42 420 мг 17 -23 -51 -46 540 мг 18 -28 -60 -54 0таблица 2. дозозависимый эффект у пациентов с гипертриглицеридемией (тип iib и iv по классификации фредриксона) (среднее процентное изменение по сравнению с исходным значением)доза количество пациентов тг хс-лпнп общий хсплацебо 26 1 5 110 мг 23 -37 -45 -4020 мг 27 -37 -31 -3440 мг 25 -43 -43 -40доза количество пациентов хс-лпвп хс-нелпвп хс-лпонп тг-лпонпплацебо 26 -3 2 2 610 мг 23 8 -49 -48 -3920 мг 27 22 -43 -49 -4040 мг 25 17 -51 -56 -48клиническая эффективностьэффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. у 80% пациентов с гиперхолестеринемией тип iiа и iib (по классификации фредриксона) со средней исходной концентрацией хc-лпнп около 4.8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация хc-лпнп достигает значений менее 3 ммоль/л.у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг/сут, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. после титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечалось снижение концентрации хс-лпнп на 53%. у 33% пациентов достигалась концентрация хс-лпнп менее 3 ммоль/л.у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации хс-лпнп составляло 22%.у пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией тг от 273 мг/дл до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозах от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация тг в плазме крови (см. таблицу 2).аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации тг и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) отношении концентрации хс-лпвп.в исследовании meteor терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной толщины комплекса интима-медиа (тким) для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо. по сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения тким на 0.0014 мм/год по сравнению с увеличением этого показателя на 0.0131 мм/год в группе плацебо. до настоящего времени прямой зависимости между уменьшением тким и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было.результаты проведенного исследования jupiter показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44%. эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48 % - фатального или нефатального инсульта. общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина. профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.