Розукард Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт: инструкция по применению

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ- Ко А-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Ниже представлен профиль нежелательных реакций для розувастатина, составленный на основании данных клинических исследований и обширного пострегистрационного опыта.

Определение частоты побочных реакций (классификация ВОЗ):

• очень часто (больше 1/10),
• часто (от больше 1/100 до меньше 1/10),
• нечасто (больше 1/1000 до меньше 1/100),
• редко (от больше 1/10 000 до меньше 1/1000),
• очень редко (от меньше 1/10 000, включая отдельные сообщения),
• частота неизвестна (не представляется возможным установить частоту по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения:

редко - тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль, головокружение;

очень редко - периферическая невропатия, снижение памяти;

частота неизвестна - нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.

Психические нарушения:

частота неизвестна - депрессия.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - тошнота, запор, боль в животе;

нечасто - рвота;

редко - панкреатит;

частота неизвестна - диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко - дозозависимое транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ;

очень редко - гепатит, желтуха.

Со стороны дыхательной системы:

частота неизвестна - кашель, диспноэ.

Со стороны костно-мышечной системы:

часто - миалгия;

редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз (у пациентов, получавших лечение в дозах больше 20 мг/сут);

очень редко - артралгия, тендопатии, возможно с разрывом сухожилий;

частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Аллергические реакции:

нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь;

редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы:

часто - протеинурия;

очень редко - гематурия.

Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг/сут, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг/сут. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей.

Со стороны половых органов и молочной железы:

очень редко - гинекомастия.

Лабораторные показатели:

нечасто - дозозависимое повышение активности сывороточной КФК (в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и временное).

При повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию препаратом Розукард следует временно приостановить. Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови.

Прочие:

часто - астения;

частота неизвестна - периферические отеки.

При применении препарата Розукард отмечались изменения следующих лабораторных показателей:

• повышение концентрации глюкозы,
• билирубина,
• активности ЩФ,
• ГГТ.

О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов:

• эректильная дисфункция,
• единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении),
• сахарный диабет 2 типа, частота развития которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТбольше 30 кг/м 2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).