Розувастатин Реневал Таблетки 10 мг 90 шт: инструкция по применению

Побочные эффекты, наблюдаемые при приёме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: "часто" (> 1/100,< 1/10), "нечасто" (> 1/1000,<1/100), "редко" (> 1/10000,< 1/1000), "очень редко" (< 1/10000), "неуточнённая частота" (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неуточнённая частота - тромбоцитопения.

Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2-го типа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракты: часто - запор, тошнота, боль в животе, редко - панкреатит, повышение активности "печёночных" трансаминаз, очень редко - желтуха, гепатит, неуточнённая частота - диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астенический синдром, неуточнённая частота - периферические отеки.

Нарушения со стороны печени

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк.

Изменения лабораторных показателей

При применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

При применении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных явлениях: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликелированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания лёгких, особенно при длительном применении препаратов (смотри раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз, очень редко - артралгия, неуточнённая частота - иммунопосредованная некротизирующая миопатия.

При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих эффектах в отношении опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё.

Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдает у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомными и временными. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (смотри раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, очень редко - потеря или снижение памяти, неуточнённая частота - периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия.

У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1 % пациентов, получающих 10 - 20 мг препарата, и у приблизительно 3 % пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приёме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: неуточнённая частота - гинекомастия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неуточнённая частота - кашель, одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, неуточнённая частота - Синдром Стивенса-Джонсона.