Розувастатин-Ксантис Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт: инструкция по применению

Побочные эффекты наблюдаемые при приеме розувастатина обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: часто (> 1/100 < 1/10), нечасто (> 1/1000 < 1/100), редко (> 1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакции повышенной чувствительности включая ангионевротический отек. Нарушения со стороны эндокринной системы: Часто: сахарный диабет 2-го типа. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль головокружение, Очень редко: потеря или снижение памяти, Частота неизвестна: периферическая нейропатия. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: Частота неизвестна: кашель одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: запор тошнота боль в животе, Редко: панкреатит, Очень редко: желтуха гепатит, Частота неизвестна: диарея. При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно бессимптомно и временно. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: кожный зуд кожная сыпь крапивница, Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: миалгия, Редко: миопатия (включая миозит) рабдомиолиз (с острой почечной недостаточностью или без нее) волчаночноподобный синдром разрыв мышц, Очень редко: артралгия, Частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови наблюдается у небольшого числа пациентов принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК в плазме крови более чем в 5 раз выше верхней границы нормы терапию следует приостановить. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: гематурия. У пациентов получающих терапию розувастатином может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее чем у 1% пациентов получающих 10-20 мг розувастатина и приблизительно у 3% пациентов получающих 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Частота неизвестна: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: астенический синдром, Частота неизвестна: периферические отеки. Лабораторные и инструментальные данные: При применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: гипергликемия повышение концентрации билирубина в плазме крови активности гамма-глутамилтранспептидазы щелочной фосфатазы в плазме крови изменение сывороточной концентрации гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) сообщалось о следующих нежелательных эффектах: депрессия нарушения сна включая бессонницу и "кошмарные" сновидения сексуальная дисфункция повышение концентрации гликированного гемоглобина в крови. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких особенно при длительном применении препаратов (см. раздел "Особые указания").