Розувастатин-СЗ Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт: инструкция по применению

Побочные эффекты наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100 <1/10), нечасто (> 1/1000 <1/100), редко (> 1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000) неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Иммунная система Редко: реакции повышенной чувствитель¬ности включая ангионевротический отек. Эндокринная система Часто: сахарный диабет 2-го типа Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль головокружение Со стороны пищеварительного тракта Часто: запор тошнота боли в животе Редко: панкреатит Со стороны кожных покровов Нечасто: кожный зуд сыпь крапивница Со стороны опорно-двигательного Редко: панкреатит Со стороны кожных покровов Нечасто: кожный зуд сыпь крапивница Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении препарата Розувастатин- СЗ во всех дозах и в особенности при приеме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия миопатия (включая миозит) в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см. раздел "Особые указания"). Со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно бессимптомно и временно. Лабораторные показатели При применении препарата Розувастатин- СЗ так же наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы билирубина активности гамма- глутамилтранспептидазы щелочной фосфатазы нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин-СЗ: Со стороны системы кроветворения Неуточненной частоты: тромбоцитопения Со стороны пищеварительного тракта Очень редко: желтуха гепатит Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз Неуточненной частоты: диарея Со стороны опорно-двигательного аппарата Очень редко: артралгия Неуточненной частоты: иммуноопосре¬дованная некротизирующая миопатия Со стороны центральной нервной системы Очень редко: полинейропатия потеря памяти Со стороны дыхательной системы Неуточненной частоты: кашель одышка Со стороны мочевыводящей системы Очень редко: гематурия Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Неуточненной частоты: синдром Стивенса- Джонсона Со стороны репродуктивной системы и молочной железы Неуточненной частоты: гинекомастия Прочие Неуточненной частоты: периферические отеки. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия нарушения сна включая бессонницу и "кошмарные" сновидения сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевание легких особенно при длительном применении препаратов (см. раздел "Особые указания").