Сигдуо лонг таблетки 10мг + 1000 мг №30: инструкция по применению

Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая плёночной оболочкой 10 мг + 1000 мг, содержит:

Слой метформина пролонгированного действия

Действующее вещество: метформина гидрохлорид в смеси с 0,5 % магния стеарата1 1005,04 мг (1000,00 мг метформина гидрохлорида + 5,04 мг магния стеарата)

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 49,99 мг, гипромеллоза 2208 234,98 мг, кремния диоксид 13,00 мг, магния стеарат 1,99 мг.

Слой дапаглифлозина

Действующее вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12,30 мг (в пересчете на дапаглифлозин 10 мг)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH3022 220,20 мг, лактоза 48,00 мг, кросповидон 12,00 мг, кремния диоксид 4,50 мг, магния стеарат3 3,00 мг Плёночная оболочка: Опадрай® II жёлтый 85F123726 40,13 мг5.

1 Данная смесь состоит из 99,5 % (м/м) метформина гидрохлорида и 0,5 % (м/м) магния стеарата.

2 Количество может меняться в зависимости от чистоты дапаглифлозина и используемого актуального количества магния стеарата.

3 Целевое суммарное количество магния стеарата составляет 1,0 % (м/м) от слоя дапаглифлозина.

4 Опадрай II розовый 85F94592 содержит (% м/м): спирт поливиниловый частично гидролизованный 40,00 % (Е1203), титана диоксид 22,00 % (Е171), макрогол 3350 20,20 % (Е1521), тальк 14,80 % (Е553b), краситель железа оксид красный 3,00 % (Е172).

5 Количество оболочечного материала основано на целевом увеличении массы таблетки 2,5 % (м/м). Фактическое количество может меняться в диапазоне 2,0-3,2 % (м/м) для достижения приемлемого физического внешнего вида.

6 Опадрай II жёлтый 85F12372 содержит (% м/м): спирт поливиниловый частично гидролизованный 40,00 % (Е1203), титана диоксид 21,08 % (Е171), макрогол 3350 20,20 % (Е1521), тальк 14,80 % (Е553b), краситель железа оксид жёлтый 3,92 % (Е172).