Симбикорт рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг 120 доз: инструкция по применению

На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для β2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение: симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и купируются самостоятельно через несколько дней после начала лечения. Поскольку препарат Симбикорт® Рапихалер содержит два действующих вещества, будесонид и формотерол, при его применении могут возникать нежелательные эффекты, по своему характеру и интенсивности аналогичные эффектам, описанным для этих двух препаратов при их раздельном применении. В клинических исследованиях заболевания дыхательной системы, в основном бронхит, назофарингит, синусит, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, в группе пациентов, получавших препарат Симбикорт® 160 мкг + 4,5 мкг/доза, наблюдались не менее чем у 3% пациентов и чаще, чем в группе плацебо.

Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, представлены ниже с использованием предпочтительных терминов по классам систем и органов и с указанием абсолютной частоты. Частота возникновения реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Инфекции и инвазии: часто – орофарингеальный кандидоз, пневмония (у пациентов с ХОБЛ)

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, контактная экзема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция)

Нарушения метаболизма и питания: очень редко – гипергликемия, гипокалиемия, признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов (в том числе, снижение функции коры надпочечников)

Нарушения психики: нечасто – психомоторное возбуждение, тревожность, нарушения сна, беспокойство, нервозность: очень редко – депрессия, изменение поведения (преимущественно у детей)

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор: нечасто – головокружение: очень редко – изменение вкусовой восприимчивости

Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто – учащенное сердцебиение: нечасто – тахикардия: редко – нарушения сердечного ритма (например, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия): очень редко – стенокардия, изменения артериального давления

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель, осиплость голоса, легкое раздражение слизистой глотки с нарушениями глотания: редко – бронхоспазм: очень редко – парадоксальный бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кровоподтеки

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги, боли в мышцах

Возможно развитие системных эффектов ингаляционных глюкокортикостероидов (надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, снижение скорости роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления в редких случаях), особенно при длительном применении препарата в высоких дозах.

Применение 2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел.