Симкоксиб Капсулы 200 мг 30 шт: инструкция по применению

Критерии оценки частоты: очень часто ≥10%: часто – ≥1% и <10%, нечасто – ≥0,1% и <1%, редко – >0,01% и <0,1%, очень редко – <0,01%. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии, нечасто – «приливы», ощущение сердцебиения, редко – проявление хронической сердечной недостаточности, аритмия, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, нечасто – заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит), редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, очень редко – перфорация кишечника, панкреатит. Со стороны нервной системы: часто – головокружение, бессонница, нечасто – беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость, редко – спутанность сознания (психоз). Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевых путей. Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, нечасто – фарингит, ринит. Со стороны кожных покровов: часто – кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь, нечасто – крапивница, экхимозы, редко – алопеция. Со стороны иммунной системы: редко – ангионевротический отек, очень редко – буллезные высыпания (буллезный дерматит). Со стороны органов чувств: нечасто – шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы). Со стороны крови: нечасто – анемия, редко – тромбоцитопения. Общие: нечасто – гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица. Побочные эффекты, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях: Несмотря на то, что эти реакции были выявлены в ходе постмаркетинговых наблюдений, они были распределены по частоте следующим образом: очень часто ≥10%, часто – ≥1% и <10%, нечасто – ≥0,1% и <1%, редко – >0,01% и <0,1%, очень редко – <0,01%, частота неизвестна – невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных. Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: редко – галлюцинации, очень редко – кровоизлияния в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния. Со стороны органа зрения: нечасто – конъюнктивит. Со стороны сосудов: очень редко – васкулит. Со стороны дыхательной системы: редко – тромбоэмболия легочной артерии, пневмонит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны гепатобилиарной системы: редко – гепатит, очень редко – печеночная недостаточность, фульминантный гена гиг, некроз печени (см. раздел «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию печени»), холестаз, холестатический гепатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – реакции фоточувствительности, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит. Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания», подраздел «Влияние на функцию почек»), гипонатриемия, очень редко – тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, болезнь минимальных изменений. Со стороны репродуктивной системы: редко – нарушение менструального цикла, частота неизвестна – снижение фертильности у женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Системные нарушения: нечасто – боль в грудной клетке. Женщины, планирующие беременность исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчете частоты встречаемости реакции.