СМОФлипид эмульсия для инфузий 100 мл 10 шт: инструкция по применению

Способность к элиминированию липидов является индивидуальной в зависимости от состояния метаболизма пациента, поэтому показатели липидного обмена пациентов должны постоянно контролироваться. Обычно мониторинг сводится к ежедневному определению концентрации триглицеридов. Особое внимание следует уделять пациентам с риском развития гиперлипидемии (например, пациентам, получающим терапию высокими дозами липидов, пациентам с тяжелым сепсисом и новорожденным детям с крайне низкой массой тела при рождении). Концентрация триглицеридов в плазме крови во время введения жировой эмульсии обычно не должна превышать 3 ммоль/л. Если концентрация триглицеридов в сыворотке или плазме крови во время или после инфузии превышает 3 ммоль/л, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или отмены введения жировой эмульсии. Передозировка может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.

Препарат СМОФлипид содержит соевых бобов масло, рыбий жир и фосфолипиды яичного желтка, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Возможно развитие перекрестной аллергической реакции на сою и арахис.

При возникновении любых признаков анафилактической реакции (таких как лихорадка, озноб, сыпь или одышка) следует немедленно прекратить инфузию препарата.

Применение среднецепочных жирных кислот в качестве единственного источника энергии может спровоцировать развитие метаболического ацидоза. Риск развития метаболического ацидоза существенно снижается при одновременном введении длинноцепочных жирных кислот, входящих в состав препарата СМОФлипид. Одновременное введение углеводов с жировой эмульсией еще больше снижает риск развития метаболического ацидоза. Таким образом, рекомендуется одновременно проводить инфузию жировой эмульсии с раствором углеводов или раствором аминокислот, содержащим углеводы. Для контроля состояния пациентов, получающих парентеральное питание, необходимо проводить регулярный мониторинг лабораторных показателей, которые включают определение концентрации глюкозы крови, показателей функции печени, кислотно-основное состояние, водногоэлектролитного баланса, развернутый общий анализ крови и определение концентраций электролитов.

Пациенты с нарушением метаболизма липидов

Препарата СМОФлипид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением метаболизма липидов, например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушениях функции печени, гипотиреозе и сепсисе.

При введении препарата пациентам с такими нарушениями обязательно необходим постоянный контроль содержания триглицеридов в плазме крови.

Пациенты с сахарным диабетом и почечной недостаточностью

Имеется ограниченный опыт применения препарата СМОФлипид у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Дети

Препарат СМОФлипид следует применять с осторожностью у доношенных и недоношенных новорожденных с гипербилирубинемией или легочной гипертензией. У новорожденных, особенно у недоношенных, длительное время находящихся на парентеральном питании, необходимо постоянно контролировать концентрации триглицеридов и билирубина в плазме крови, а также содержания тромбоцитов и показатели функции печени.

Воздействие света на растворы для парентерального питания, особенно с добавлением микроэлементов и (или) витаминов, вызывает образование потенциально опасных пероксидов и других продуктов распада, что может привести к развитию неблагоприятных клинических реакций у новорожденных. При проведении инфузии новорожденным и детям в возрасте до 2 лет препарат СМОФлипид необходимо защищать от воздействия света вплоть до завершения инфузии.

Особые меры предосторожности в отношении вспомогательных веществ

В 1000 мл препарата СМОФлипид содержится до 5 ммоль натрия, что следует учитывать при назначении пациентам с ограничением потребления натрия.

Влияние на лабораторные показатели

Высокие концентрации липидов в плазме крови могут оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных показателей, например, содержанию гемоглобина.

Учитывая, что при использовании центрального или периферического венозного доступа, риск возникновения инфекции повышен, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации вен и манипуляций с катетером.

Препарат химически и физически стабилен в течение 24 часов при температуре 25оС. С микробиологической точки зрения эмульсия должна быть использована сразу после вскрытия контейнера. При неиспользовании препарата сразу после вскрытия контейнера ответственность за определение срока и условий хранения до момента использования несет медицинский работник. Обычно срок хранения составляет не более 24 часов при температуре 2-8гр.С.

При внесении в препарат СМОФлипид добавок с микробиологической точки зрения полученные смеси должны быть использованы сразу после приготовления. При неиспользовании смеси сразу после приготовления ответственность за определение срока и условий хранения до момента использования несет медицинский работник. Обычно срок хранения составляет не более 24 часов при температуре 2-8оС, кроме тех случаев, когда внесение добавок было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.