Соликса-Ксантис Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт: инструкция по применению

Применение солифенацина может вызывать нежелательные реакции, связанные с его антихолинергическим действием, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных реакций зависит от дозы солифенацина. Наиболее часто отмечаемая нежелательная реакция солифенацина – сухость во рту. Она наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, у 22% пациентов, получавших дозу 10 мг в сутки, и у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. Классификация частоты возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Очень часто (>1/10) Часто (>1/100, <1/10) Нечасто (>1/1000, <1/100) Редко (>1/10000, <1/1000) Очень редко (< 1/10000) Частота неизвестна (частота не может быть установлена из имеющихся данных) Нарушения со стороны иммунной системы анафилакти-ческие реакции* Нарушения со стороны обмена веществ и питания снижение аппетита*, гиперкалиемия Нарушения психики галлюцинации*, спутанность сознания* делирий* Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта сухость во рту запор, тошнота, диспепсия, боль в животе гастро-эзофагальная рефлюксная болезнь, сухость глотки толстокишечная непроходимость, копростаз, рвота* илеус*, дискомфорт в области живота* Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нарушения работы печени*, изменение показателей функциональных проб печени* Инфекционные и паразитарные заболевания инфекция мочевыводящих путей, цистит Нарушения со стороны нервной системы сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса) головокружение*, головная боль* Нарушения со стороны органа зрения нечеткость зрения (нарушение аккомодации) сухость слизистой оболочки глаз глаукома Нарушения со стороны сердца желудочковая тахикардия по типу «пируэт»*, удлинение интервала QT (ЭКГ)*, фибрилляция предсердий*, гахикардия*, ощущение сердцебиения* Общие расстройства и нарушения в месте введения усталость, периферические отеки Нарушения дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения сухость полости носа дисфония* Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сухость кожи сыпь*, зуд* многоформная эритема*, крапивница*, ангионевро-тический* отек эксфолиативный дерматит* Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани мышечная слабость* Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей затруднение мочеиспускания задержка мочи почечная недостаточность* * наблюдались в пострегистрационном периоде применения солифенацина Сообщение о нежелательных реакциях. Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после авторизации препарата на рынке очень важны, поскольку компания проводит непрерывный мониторинг соотношения риск/польза.