Соликва Солостар Раствор 100 ед/мл + 50 мкг/мл 3 мл 3 шт: инструкция по применению

Указанные ниже нежелательные реакции (HP) представлены по системам органов (в соответствии с классификацией MedDRA), при этом использовалась классификация частоты возникновения HP CIOMS (Совета международных организаций по медицинским наукам): очень часто (?10%), часто (?1 %, <10%), нечасто (?0,1%, <1 %), редко (?0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (определить частоту встречаемости HP по имеющимся данным не представляется возможным).

Краткое описание профиля безопасности

Наиболее часто наблюдаемыми НР во время применения препарата Соликва СолоСтар® было развитие гипогликемии и НР со стороны ЖКТ (см. ниже Описания отдельных НР).

Перечень HP

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница.

Нарушения обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, нечасто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, рвота, нечасто — диспепсия, боли в животе.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — чувство усталости, реакции в месте введения.

Описание отдельных HP

Гипогликемия: эпизоды тяжелой гипогликемии, особенно если они возникают повторно, могут привести к развитию неврологических нарушений. Случаи длительной или тяжелой гипогликемии могут представлять угрозу для жизни. У многих пациентов признакам и симптомам нейрогликопении — недостатка глюкозы в головном мозге (чувство усталости, неадекватная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность или потеря сознания, судороги) предшествуют признаки адренергической контррегуляции (активация симпатической нервной системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность, холодный пот, тахикардия, ощущение сердцебиения. В целом, чем значительнее и быстрее происходит снижение концентрации глюкозы крови, тем сильнее выражена адренергическая контррегуляция и ее проявления.