Спазмалгон Таблетки 50 шт: инструкция по применению

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем Me RA и классификацией частоты развития НР ВОЗ:

• очень часто (>1/10)
• часто (>1/100 до <1/10)
• нечасто (>1/1000 до <1/100)
• редко (>1/10000 до <1/1000)
• очень редко (<1/10000)
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия который входит в состав лекарственного препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы:

редко - лейкопения, очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия апластическая анемия).

Со стороны имунной системы:

редко - анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения, очень редко - приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой) циркуляторный шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто - фиксированная лекарственная экзантема, редко - макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек уменьшение потоотделения. В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы:

головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение):

зрительные нарушения нарушения аккомодации.

Со стороны сердца:

нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.

Со стороны сосудов:

нечасто - артериальная гипотензия, гиперемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, в редких случаях рвота с примесью крови и кишечные кровотечения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко - протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек, частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы:

бронхоспазм.

Описание отдельных НР

Агранулоцитоз

Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных НР.

Анафилактические или анафилактоидные реакции

Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки - местные или общие), одышка и редко жалобы со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления). По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Циркуляторный шок

Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, сильным падением артериального давления. При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Артериальная гипотензия

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций. Редко такие реакции могут быть результатом резкого снижения артериального давления. Критическое снижение артериального давления без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.