Телмисартан Таблетки 40 мг 28 шт: инструкция по применению

В целом, частота возникновения нежелательных явлений, отмеченная для телмисартана (41,4%), сопоставима с аналогичной для плацебо (43,9%). Частота возникновения нежелательных явлений не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Неблагоприятные побочные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от≥1/1000 до < 1/100), редко (от≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестной частоты (на основании имеющихся данных невозможно провести оценку).

Инфекции и инвазии: нечасто - инфекция верхних дыхательных путей, в том числе фарингит и синусит, инфекция мочевыводящих путей, в том числе цистит, неизвестной частоты: сепсис, в том числе с летальным исходом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, редко - тромбоцитопения, неизвестной частоты - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, неизвестной частоты - анафилактические реакции.

Нарушения питания и обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница, редко - тревога.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - синкопе.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение артериального давления*, ортостатическая гипотензия, редко - тахикардия.

* Часто наблюдалось у пациентов с контролируемым артериальным давлением, которые получали лечение телмисартаном с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности в дополнение к стандартному лечению.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, очень редко - интерстициальная болезнь легких (по результатам постмаркетингового применения, причинно-следственная связь не установлена).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, редко - расстройство желудка, дискомфорт, сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко - нарушение функции печени/заболевание печени (по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушение функции печени/заболевания печени были выявлены у жителей Японии).

Нарушения со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто - гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, редко - эритема, ангионевротический отек (в т.ч. с летальным исходом), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, экзема, неизвестной частоты - крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - миалгия, боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы, редко - артралгия, боль в конечностях, неизвестной частоты - боль в области сухожилий (тендинитоподобные симптомы).

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность, в том числе острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди, астения (слабость), редко - гриппоподобное состояние.

Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности ",печеночных", ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).