Тербинафин-Канон Таблетки 250 мг 10 шт: инструкция по применению

Тербинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегист-

рационный период. Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто - анемия;

очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения. В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии препаратом тербинафин.

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики

часто - депрессия;

нечасто - тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто - головная боль;

часто - головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения. Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений). В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение;

нечасто - парестезии, гипестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто - вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

редко - гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность,

включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом препарата была сомнительной); гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень часто - сыпь, крапивница; нечасто - реакции фоточувствительности; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

очень часто - артралгия, миалгия.

Общие расстройства

часто - чувство усталости;

нечасто - повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто - снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена:

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Нарушения со стороны органа зрения

Затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Тугоухость, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сосудов

Васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Рабдомиолиз.

Общие расстройства

Гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.