Тербинафин-Вертекс Таблетки 250 мг 30 шт: инструкция по применению

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10,

часто от ≥ 1/100 до < 1/10,

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100,

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000,

очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения,

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

По данным клинических исследований

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - анемия,

очень редко - нейтропения агранулоцитоз панцитопения тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек) кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения со стороны психики:

часто - депрессия,

нечасто - тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - головная боль,

часто - головокружение, нарушения вкусовых ощущений вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения),

нечасто - парестезии гипестезии,

очень редко - длительные нарушения вкусовых ощущений истощение.

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко - гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы) в том числе печеночная недостаточность включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени, в большинстве случаев когда развивалась печеночная недостаточность пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной) гепатит желтуха холестаз повышение активности "печеночных" ферментов.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

очень часто - вздутие живота снижение аппетита диспепсия тошнота слабо выраженные боли в животе диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень часто - сыпь крапивница,

нечасто - реакции фоточувствительности,

очень редко - синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз острый генерализованный экзантематозный пустулез многоформная эритема токсическая кожная сыпь эксфолиативный дерматит буллезный дерматит псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень часто - артралгия миалгия.

Общие расстройства:

часто - чувство усталости,

нечасто - повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто - снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

По данным пострегистрационного применения (частота нежелательных явлений не может быть установлена)

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь отеки лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость нарушение слуха.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.