Тизоптан Капли глазные 0,3 мг/мл + 5 мг/мл флаконы 3 мл: инструкция по применению

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований комбинации биматопрост+тимолол, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении действующих веществ биматопроста и тимолола. Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной. По данным 12-месячного клинического исследования, наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени не воспалительной природы), которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов и у 1,5% пациентов являлась причиной прекращения лечения. Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным). Следующие нежелательные реакции наблюдались в ходе 12-месячного клинического исследования комбинации биматопрост+тимолол. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз. Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: бессонница, ночные кошмары. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, частота неизвестна: дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: гиперемия конъюнктивы, часто: точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд в глазах, ощущения покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нечасто: иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века, частота неизвестна – кистоидный макулярный отёк, отёк глаз, размытое зрение. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: брадикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто: ринит, нечасто: диспноэ, частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: пигментация кожи век, гирсутизм, периокулярная гиперпигментация кожи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: утомление. Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Тизоптан® (биматопрост+тимолол) всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системною применения. Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата и потенциально возможные в период лечения препаратом Тизоптан®: Биматопрост Нарушения со стороны органа зрения: аллергический конъюнктивит, потемнение ресниц, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку глаза, увеит, периорбитальная эритема, затуманивание зрения. Нарушения со стороны сердца: повышение артериального давления, синдром Рейно, похолодание конечностей. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени. Тимолол Нарушения со стороны органа зрения: блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку, увеит. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: извращение вкуса, тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивницу, очаговые и множественные высыпания, сыпь, анафилаксию. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия. Нарушения психики: бессонница, депрессия, кошмарные сновидения, потеря памяти. Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга. Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке, сердцебиение, отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: извращение вкуса, тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция, снижение либидо. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/утомляемость. Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов.