Трактоцил Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл 5 мл 1 шт
Трактоцил Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл 5 мл 1 шт: инструкция по применению
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
В ходе клинических исследований описаны возможные нежелательные реакции со стороны организма матери. В общей сложности, у 48% пациенток, получавших лечение атозибаном, в ходе клинических исследований развивались нежелательные реакции. Наблюдаемые нежелательные реакции были, как правило, средней тяжести. Наиболее часто отмечаемой нежелательной реакцией у женщин являлась тошнота (14%).
В ходе клинических исследований не было обнаружено специфических нежелательных реакций атозибана у новорожденных. Нежелательные реакции, которые наблюдались у младенцев, были сравнимы с группами плацебо и &beta,-адреномиметиков.
Частота побочных реакций, указанная ниже, определяется по следующим условиям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000). В таблице представлены нежелательные реакции но частоте возникновения, в порядке убывания тяжести.
| Классификация по системам органов | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергические реакции | |||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипергликемия | |||
| Нарушения психики | Бессонница | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | |||
| Головокружение | ||||
| Нарушения со стороны сердца | Тахикардия | |||
| Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипотензия, "Приливы" | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Рвота | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Зуд Сыпь | |||
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Маточные кровотечения Атония матки | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Реакция в месте введения | Гипертермия |
Пострегистрационный опыт применения
Респираторные случаи, такие как одышка и отек легких, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств с токолитической активностью, таких как блокаторы "медленных" кальциевых каналов и &beta,-адреномиметики, и/или многоплодная беременность, были зарегистрированы в пострегистрационный период.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.