Травалза Дуо Капли глазные 5 мг/мл + 0,04 мг/мл 2,5 мл
Травалза Дуо Капли глазные 5 мг/мл + 0,04 мг/мл 2,5 мл: инструкция по применению
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
Общие сведения о профиле безопасности препарата
В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом Тимолол+Травопрост, наиболее частым нежелательным явлением была конъюнктивальная инъекция (12,0%).
Табличные данные по нежелательным явлениям
Нижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (≥1/10 000); с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
| Системно-органный класс | Частота встречаемости |
Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность |
| Редко | Нервозность | |
| Психические нарушения | С неизвестной частотой | Депрессия |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головокружение, головная боль |
| С неизвестной частотой | Нарушение мозгового кровообращения Синкопе Парестезия |
|
| Нарушения со стороны органа зрения | Очень часто | Конъюнктивальная инъекция |
| Часто | Точечный кератит Боль в глазу Затуманивание зрения Нарушение зрения Синдром «сухого» глаза Зуд глаз Дискомфорт в глазу Раздражение глаз |
|
| Нечасто | Кератит Ирит Конъюнктивит Воспалительные явления во влаге передней камеры Блефарит Светобоязнь Снижение остроты зрения Астенопия Отек глаз Слезотечение Эритема век Усиление роста ресниц Аллергические явления со стороны глаз Отек конъюнктивы |
|
| Редко | Отек век Эрозия роговицы Мейбомит Субконъюнктивальное кровоизлияние Образование корочек на краях век Трихиаз Дистихиаз |
|
| С неизвестной частотой | Макулярный отек Птоз Нарушения со стороны роговицы |
|
| Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Брадикардия |
| Редко | Аритмия Нарушение сердечного ритма |
|
| С неизвестной частотой | Сердечная недостаточность Тахикардия Боль в груди Ощущение сердцебиения |
|
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Гипертензия Гипотензия |
| С неизвестной частотой | Периферические отеки | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Диспноэ Постназальный синдром |
| Редко | Дисфония Бронхоспазм Кашель Раздражение в горле Глоточно-гортанная боль Дискомфорт в носу |
|
| С неизвестной частотой | Астма | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | С неизвестной частотой | Дисгевзия |
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Редко | Повышение АЛТ и ACT |
| Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Нечасто | Контактный дерматит Гипертрихоз |
| Редко | Крапивница Обесцвечивание кожи Алопеция Периокулярная, периорбитальная гиперпигментация кожи Гипрепигментация кожи век |
|
| С неизвестной частотой | Сыпь | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы | Редко | Хроматурия |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Редко | Боль в конечностях |
| Общие нарушения | Редко | Жажда Повышенная утомляемость |
Дополнительные нежелательные явления, которые отмечались в ходе терапии монокомпонентами лекарственного препарата и могут быть отмечены в ходе терапии препаратом Тимолол+Травопрост.
Травопрост
| Системно-органный класс | Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA) |
| Нарушения со стороны органа зрения | Увеит Нарушения со стороны конъюнктивы Фолликулез конъюнктивы Гиперпигментация радужки Углубление борозды век |
| Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Шелушение кожи |
Тимолол
Как и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызывать тот же спектр нежелательных явлений, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Дополнительно приведены нежелательные явления, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов.
Частота встречаемости системных нежелательных явлений после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе «Способ применения и дозы».
| Системно-органный класс | Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактический шок |
| Нарушения со стороны питания и метаболизма | Гипогликемия |
| Психические нарушения | Бессонница Кошмарные сновидения Потеря памяти |
| Нарушения со стороны нервной системы | Церебральная ишемия Утяжеление признаков и симптомов миастении gravis |
| Нарушения со стороны органа зрения | Признаки раздражения глаз (чувство жжения, колющее ощущение, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция) Отслойка стекловидного тела в послеоперационном периоде фистулизирующих операций органа зрения (см. раздел «Особые указания») Снижение чувствительности роговицы Диплопия |
| Нарушения со стороны сердца | Боль в груди Ощущение сердцебиения Отеки Застойная сердечная недостаточность Атриовентрикулярная блокада Остановка сердца |
| Нарушения со стороны сосудов | Феномен Рейно Похолодание конечностей |
| Нарушения со стороны органов дыхательной системы органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующими бронхоспастическими заболеваниями) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дисгевзия Тошнота Диспепсия Диарея Сухость во рту Боль в животе Рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Псориазиформноая сыпь или утяжеление течения псориаза |
| Нарушения со стороны мышечной и соединительной ткани | Миалгия |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы | Сексуальная дисфункция Снижение либидо |
| Общие нарушения | Астения |
Добавить отзыв или комментарий