Твинста Таблетки 10 мг + 80 мг 28 шт: инструкция по применению

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (1/10); часто (1/100, меньше1/10); нечасто (1/1000, меньше1/100); редко (1/10 000, меньше1/1000); очень редко (меньше1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Нежелательные побочные реакции классифицированы по органам и системам в соответствии с терминами MedDRA. Побочный эффект Частота возникновения Инфекции и инвазии: Инфекции мочевыводящих путей1), инфекции верхних дыхательных путей1) Нечасто Сепсис, в т.ч. с летальным исходом1), цистит3) Редко Психические нарушения: Депрессия3), беспокойство3), бессонница3) Редко Лабильность настроения2), спутанность сознания2) Частота неизвестна Со стороны нервной системы: Головокружение3) Часто Сонливость3), мигрень3), головная боль3), парестезии3) Нечасто Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3), нарушение вкуса3), обморок3), тремор3), периферическая невропатия3) Редко Экстрапирамидные нарушения2) Частота неизвестна Со стороны иммунной системы: Анафилактическая реакция1) Редко Повышенная чувствительность1),2) Редко1), Частота неизвестна2) Со стороны органа зрения: Зрительные расстройства1) Редко Снижение зрения2) Частота неизвестна Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: Вертиго3) Нечасто Шум в ушах2) Частота неизвестна Со стороны сердечно-сосудистой системы: Брадикардия3), ощущение сердцебиения3), выраженное снижение АД3), ортостастическая гипотензия3) Нечасто Тахикардия1) Редко Инфаркт миокарда2, аритмия2), желудочковая тахикардия2), фибрилляция предсердий2) Частота неизвестна Со стороны дыхательной системы: Кашель3) Нечасто Одышка1),2) Нечасто1),частота неизвестна2) Ринит2) Частота неизвестна Со стороны пищеварительной системы: Боль в животе3), диарея3), тошнота3), метеоризм1), повышение активности печеночных ферментов3) Нечасто Рвота3), диспепсия3), дискомфорт в области желудка1), нарушения функции печени1) Редко Гепатит2), желтуха2), изменение ритма дефекации2), панкреатит2), гастрит2), повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)2) Частота неизвестна Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Кожный зуд3) Нечасто Экзема3), эритема3), сыпь3), лекарственная сыпь1), токсическая сыпь1) Редко Гипергидроз1),2) , Нечасто1), частота неизвестна2) Ангионевротический отек 1),2), крапивница 1),2) Редко1), Частота неизвестна2) Алопеция2), пурпура2), изменение цвета кожи2), многоформная эритема2), эксфолиативный дерматит2), синдром Стивенса-Джонсона2), реакция фотосенсибилизации2), васкулит2) Частота неизвестна Со стороны костно-мышечной системы: Артралгии3), спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3), миалгии3) Нечасто Боль в нижних конечностях3), боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1), боль в спине3) Редко Со стороны мочевыделительной системы: Никтурия3) Редко Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1), нарушения мочеиспускания2), учащенное мочеиспускание2) Частота неизвестна Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Эректильная дисфункция3) Нечасто Общие нарушения: Периферические отеки3) Часто Астения (слабость)3), боль в грудной клетке3), повышенная утомляемость3), отеки3), ощущение прилива крови к лицу3) Нечасто Недомогание3), гриппоподобный синдром1), гипертрофия слизистой оболочки десен3), сухость слизистой оболочки полости рта3) Редко Боль2), увеличение массы тела2), уменьшение массы тела2), гинекомастия2) Частота неизвестна Со стороны лабораторных показателей: Гиперкалиемия1), анемия1), повышение концентрации креатинина в крови1) Нечасто Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3), повышение активности КФК1), снижение гемоглобина1), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), эозинофилия1) Редко Тромбоцитопения1),2) Редко1), частота неизвестна 2) Лейкопения2), гипергликемия2) Частота неизвестна 1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана 2) ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина 3) ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов Побочные эффекты, о которых ранее сообщалось при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода. Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов Периферические отеки (дозозависимый побочный эффект амлодипина) наблюдались реже у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, чем у пациентов, получавших только амлодипин.