Твинста Таблетки 5 мг + 40 мг 28 шт: инструкция по применению

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• очень часто (1/10);
• часто (1/100, меньше 1/10);
• нечасто (1/1000, меньше 1/100);
• редко (1/10 000, меньше 1/1000);
• очень редко (меньше 1/10 000);
• частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нежелательные побочные реакции классифицированы по органам и системам в соответствии с терминами Me RA.

Инфекции и инвазии:

Нечасто

• Инфекции мочевыводящих путей¹
• инфекции верхних дыхательных путей¹

Редко

• Сепсис, в т.ч. с летальным исходом¹
• цистит³

Психические нарушения:

Редко

• Депрессия³
• беспокойство³
• бессонница³

Частота неизвестна

• Лабильность настроения²
• спутанность сознания²

Со стороны нервной системы:

Часто

• Головокружение³

Нечасто

• Сонливость³
• мигрень³
• головная боль³
• парестезии³

Редко

• Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам³
• нарушение вкуса³
• обморок³
• тремор³
• периферическая невропатия³

Частота неизвестна

• Экстрапирамидные нарушения²

Со стороны иммунной системы:

Редко

• Анафилактическая реакция¹

Редко, Частота неизвестна

• Повышенная чувствительность^{1, 2}

Со стороны органа зрения:

Редко

• Зрительные расстройства¹

Частота неизвестна

• Снижение зрения²

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

Нечасто

• Вертиго³

Частота неизвестна

• Шум в ушах²

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто

• Брадикардия ³
• ощущение сердцебиения ³
• выраженное снижение АД ³
• ортостастическая гипотензия ³

Редко

• Тахикардия ¹

Частота неизвестна

• Инфаркт миокарда ²
• аритмия ²
• желудочковая тахикардия ²
• фибрилляция предсердий ²

Со стороны дыхательной системы:

Нечасто

• Кашель ³

Нечасто ¹, частота неизвестна ²

• Одышка ^{1, 2}

Частота неизвестна

• Ринит ²

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто

• Боль в животе ³
• диарея ³
• тошнота ³
• метеоризм ¹
• повышение активности печеночных ферментов ³

Редко

• Рвота ³
• диспепсия ³
• дискомфорт в области желудка ¹
• нарушения функции печени ¹

Частота неизвестна

• Гепатит ²
• желтуха ²
• изменение ритма дефекации ²
• панкреатит ²
• гастрит ²
• повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз) ²

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто

• Кожный зуд ³

Редко

• Экзема ³
• эритема ³
• сыпь ³
• лекарственная сыпь ¹
• токсическая сыпь ¹

Нечасто ¹, частота неизвестна ²

• Гипергидроз ^{1, 2}

Редко ¹, Частота неизвестна ²

• Ангионевротический отек ^{1, 2}
• крапивница ^{1, 2}

Частота неизвестна

• Алопеция ²
• пурпура ²
• изменение цвета кожи ²
• многоформная эритема ²
• эксфолиативный дерматит ²
• синдром Стивенса-Джонсона ²
• реакция фотосенсибилизации ²
• васкулит ²

Со стороны костно-мышечной системы:

Нечасто

• Артралгии ³
• спазмы мышц (судороги икроножных мышц) ³
• миалгии ³

Редко

• Боль в нижних конечностях ³
• боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит) ¹
• боль в спине ³

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко

• Никтурия ³

Частота неизвестна

• Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность ¹
• нарушения мочеиспускания ²
• учащенное мочеиспускание ²

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Нечасто

• Эректильная дисфункция ³

Общие нарушения:

Часто

• Периферические отеки ³

Нечасто

• Астения (слабость) ³
• боль в грудной клетке ³
• повышенная утомляемость ³
• отеки ³
• ощущение прилива крови к лицу ³

Редко

• Недомогание ³
• гриппоподобный синдром ¹
• гипертрофия слизистой оболочки десен ³
• сухость слизистой оболочки полости рта ³

Частота неизвестна

• Боль ²
• увеличение массы тела ²
• уменьшение массы тела ²
• гинекомастия ²

Со стороны лабораторных показателей:

Нечасто

• Гиперкалиемия ¹
• анемия ¹
• повышение концентрации креатинина в крови ¹

Редко

• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови ³
• повышение активности КФК ¹
• снижение гемоглобина ¹
• гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) ¹
• эозинофилия ¹

Редко ¹, частота неизвестна ²

• Тромбоцитопения ^{1, 2}

Частота неизвестна

• Лейкопения ²
• гипергликемия ²

¹ - ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

² - ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина

³ - ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина

Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов

Побочные эффекты, о которых ранее сообщалось при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении препарата Твинста, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.

Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов

Периферические отеки (дозозависимый побочный эффект амлодипина) наблюдались реже у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, чем у пациентов, получавших только амлодипин.