Валсартан Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт: инструкция по применению

У пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных явлений была сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности.

Профиль безопасности препарата Валсартан у пациентов с артериальной гипертензией у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Для всех нежелательных явлений, выявленных в клинической практике и при анализе лабораторных показателей (частоту развития которых установить невозможно) использовалась градация "частота неизвестна".

Пациенты с артериальной гипертензией

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна - снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто - вертиго.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна - васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто - кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто - боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна - нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - буллезный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна - миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто - повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления, причинно- следственная связь которых с приемом валсартана не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Пациенты после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или ХСН

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна - тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто - гиперкалиемия; частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто - головокружение, постуральное головокружение; нечасто - обморок, головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто - вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто - усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны сосудов

Часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто - кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто - тошнота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна - нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто - нарушение функции почек; нечасто - острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна - повышение содержания азота мочевины в плазме крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто - астения, повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или ХСН наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом валсартана не установлена: артралгия, боль в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.