Валсартан-Канон Таблетки покрытые оболочкой 80 мг 30 шт: инструкция по применению

У пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных явлений была сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности. Профиль безопасности валсартана у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов.

Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении валсартана в клинической практике.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Для всех нежелательных явлений, выявленных в клинической практике и при анализе лабораторных показателей (частоту развития которых установить невозможно) использовалась градация «частота неизвестна».

Пациенты с артериальной гипертензией

Системно-органный класс Нежелательная реакция Частота

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь частота неизвестна

Нарушения со стороны метаболизма и питания повышение содержания калия в сыворотке крови частота неизвестна

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта вертиго нечасто

Нарушения со стороны сосудов васкулит частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения кашель нечасто

Желудочно-кишечные нарушения боль в животе нечасто

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей ангионевротический отек, буллезный дерматит, кожная сыпь, кожный зуд частота неизвестна

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани миалгия частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения повышенная утомляемость нечасто

Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом препарата не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Пациенты, получающие валсартан после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН

Системно-органный класс Нежелательная реакция Частота

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы тромбоцитопения частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь частота неизвестна

Нарушения со стороны метаболизма и питания * гиперкалиемия нечасто

Нарушения со стороны нервной системы головокружение, постуральное головокружение часто

обморок, головная боль нечасто

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта вертиго нечасто

Нарушения со стороны сердца усиление симптомов хронической сердечной недостаточности нечасто

Нарушения со стороны сосудов выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия часто

васкулит частота неизвестна

Нарушения со стороны оыхателъной системы, органов грудной клетки и среоостения кашель нечасто

Желлдочно-кишечные нарушения тошнота, диарея нечасто

Нарушения со стороны печени и уселчевыводящих путей повышение активности «печеночных» ферментов частота неизвестна

Нару шения со стороны кожи и подкожных тканей ангионевротический отек нечасто

буллезный дерматит, кожная сыпь, кожный зуд частота неизвестна

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани миалгия частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мячевыводящих путей нарушение функции почек часто

острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови нечасто

повышение содержания азота мочевины в плазме крови частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения астения, повышенная утомляемость нечасто

* отмечается повышение концентрации калия в сыворотке крови (частота неизвестна) по результатам постмаркетинговых исследований.

Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом препарата не установлена: артралгия, боли в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.