Виванат Ромфарм Раствор для внутривенного введения 1мг/мл Шприц 3 мл 1 шт: инструкция по применению

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 05 до 6 мг. Распределение После попадания в системный кровоток 40-50% от количества ибандроновой кислоты циркулирующей в крови хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови - 85-87%. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного (в/в) введения. Метаболизм Данных о том что ибандроновая кислота метаболизируется нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1А2 2А6 2С9 2С19 2D6 2Е1 и 3А4 системы цитохрома Р450. Выведение После в/в введения 40-50% дозы связывается в костной ткани остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани. Терминальный период полувыведения при в/в введении 10-72 часа. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин) получавших препарат в/в в дозе 05 мг общий клиренс ибандроновой кислоты снижался на 67% почечный - на 77% и внепочечный на 50%. Однако увеличение системной концентрации не ухудшало переносимость препарата. Пациенты с нарушением функции печени Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты которая не метаболизируется а выводится почками или накапливается в костной ткани поэтому у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Пожилой возраст Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов (см. подраздел "Пациенты с нарушением функции почек"). Дети Данные о применении ибандроновой кислоты у лиц моложе 18 лет отсутствуют.