Халавен раствор для внутривенно введения 0,5мг/мл 2мл N1 флакон: инструкция по применению

Внутривенно.Лечение препаратом Халавен следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующий опыт применения цитотоксических лекарственных препаратов.Противорвотные средства и ГКС рекомендуются в случае возникновения у пациента тошноты и рвоты.Рекомендуемая доза препарата Халавен составляет 1.4 мг/м2. Данная доза вводится внутривенно в течение 2-5 минут в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.Отсрочка введения очередной дозы в ходе терапииВведение препарата Халавен в 1-й или 8-й день цикла терапии необходимо отложить при наличии какого-либо из следующих состояний: — Абсолютное число нейтрофилов (АЧН) меньше 1×109/л— Количество тромбоцитов меньше75×109/л— Негематологическая токсичность 3 или 4 степени.Введение препарата Халавен на 8-й день цикла может быть отложено максимум на 1 неделю.— Если к 15 дню токсические проявления не разрешились или их выраженность не уменьшилась до 2 степени и менее, введение очередной дозы препарата следует пропустить.— В случае разрешения или снижения выраженности токсических проявлений до 2 степени или ниже к 15 дню, препарат Халавен должен вводиться в сниженной дозе, при этом проведение следующего цикла лечения должно быть начато не ранее чем через 2 недели.Снижение дозы в ходе леченияПосле снижения дозы эрибулина ее обратное повышение в последующих циклах не рекомендуется.Применение у пациентов с печеночной недостаточностьюНарушение функции печени, связанное с образованием метастазовРекомендуемая доза препарата Халавен для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (класс А по Чайлд-Пью) составляет 1.1 мг/м2 внутривенно в течение 2-5 минут в 1-й и 8-й дни 21-дневного лечебного циклаРекомендуемая доза препарата Халавен для пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) составляет 0.7 мг/м внутривенно в течение 2-5 минут в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла терапии.Применение препарата Халавен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) не изучалось, но ожидается, что может потребоваться более значительное снижение дозы препарата Халавен.Нарушение функции печени, связанное с циррозомПрименение препарата у данной группы пациентов не изучалось. Вышеприведенные дозы могут применяться для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, при условии тщательного мониторинга, т.к. может потребоваться дальнейшее снижение дозы.Применение у пациентов с почечной недостаточностьюУ некоторых пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК меньше 50 мл/мин) может наблюдаться увеличение экспозиции эрибулина и как следствие может потребоваться снижение начальной дозы. Для всех пациентов с почечной недостаточность рекомендуются дополнительные меры предосторожности и мониторинг побочных явлений.Применение у детейПрименение препарата у детей и подростков по показанию рак молочной железы не предусмотрено.Безопасность и эффективность препарата Халавен у пациентов моложе 18 лет с саркомами мягких тканей к настоящему моменту не оценивалась.Применение у лиц пожилого возрастаСпециальных рекомендаций для лиц пожилого возраста по изменению дозы не предусмотреноИнструкции по разведению препарата перед введениемПрепарат Халавен разводят в асептических условиях не более чем в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, а также разводить в 5% растворе декстрозы.Перед введением следует обеспечить хороший доступ к периферическим венам или к центральной вене. Халавен не оказывает раздражающего или некротизирующего действия в месте введения. В случае экстравазации лечение должно быть симптоматическим.