Зилт Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 84 шт: инструкция по применению

Безопасность клопидогрела была исследована у пациентов, получавших терапию клопидогрелом в течение 1 года или более. Безопасность применения клопидогрела в дозе 75 мг/сут была сопоставимой с таковой при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут независимо от возраста, пола и расовой принадлежности. Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях. Кроме того, указаны спонтанные сообщения о нежелательных реакциях. В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении клопидогрела наиболее часто сообщалось о развитии кровотечений, главным образом в течение 1-го мес терапии.Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто - ≥1/10. часто - от ≥1/100 до меньше 1/10. нечасто - от ≥1/1000 до меньше 1/100. редко - от ≥1/10000 до меньше 1/1000. очень редко - меньше 1/10000. частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.Со стороны крови и лимфатической системы, нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия. редко - нейтропения, включая случаи тяжелой нейтропении. очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (см. «Особые указания»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.Со стороны иммунной системы: очень редко - сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции. частота неизвестна - перекрестно-реактивная гиперчувствительность к тиенопиридинам (например тиклопидин, прасугрел).Нарушения психики, очень редко - спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны нервной системы, нечасто - внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, головокружение и парестезия. очень редко - нарушение вкусового восприятия.Со стороны органа зрения, нечасто - кровоизлияние в глазное яблоко (в конъюнктиву, в ткани и сетчатку глаза).Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения, редко - вертиго.Со стороны сосудов, часто - гематома. очень редко - серьезное кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения часто - носовое кровотечение. очень редко - кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.Со стороны ЖКТ часто - желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия. нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, вздутие живота. редко - забрюшинное кровоизлияние. очень редко - желудочно-кишечное и забрюшинное кровоизлияние с летальным исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит.Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко - гепатит, острая печеночная недостаточность, отклонение от нормы показателей функции печени.Со стороны кожи и подкожных тканей часто - подкожные кровоподтеки. нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, пурпура (подкожные кровоизлияния). очень редко - буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай. частота неизвестна - лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень редко - кровоизлияния в мышцы и суставы (гемартроз), артралгия, артрит, миалгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто - гематурия. очень редко - гломерулонефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.Общие расстройства и нарушения в месте введения часто - кровотечение из места пунктирования сосудов. очень редко - лихорадка.Лабораторные и инструментальные данные часто - удлинение времени кровотечения, уменьшение количества нейтрофилов, уменьшение количества тромбоцитов.