СОП «Порядок измерения и регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптечной организации и температуры внутри холодильного оборудования»
Данная стандартная операционная процедура устанавливает порядок измерения и регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптечной организации и температуры внутри холодильного оборудования.
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями);
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения";
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";
- Государственная Фармакопея XV издание, ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств».
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 2 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания" (вместе с "СанПиН 1.2.3685-21. Санитарные правила и нормы...").
СОП «Порядок измерения и регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптечной организации и температуры внутри холодильного оборудования» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Кроме того, вместе с данной стандартной операционной процедурой Вы получите:
1) Журнал учета, замены или поверок измерительного оборудования;
2) Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения;
3) Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования