СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету».

СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету» разъясняет работникам аптек правила надлежащего хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов ПКУ, соответствующие требованиям нормативного законодательства.

СОП подготовлен на основании нормативной документации:

1. Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2. Федеральный закон от 08.01.1998г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
3. Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
4. Приказ Минздрава России от 01.09.2023 N 459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
5. Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения".
6. Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
7. Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения".
8. Постановление правительства РФ №681 от 30.06.1998г. «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
9. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ…»
10. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 05.04.2018) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения….".
11. Постановление правительства № 964 от 29.12.2007г. «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации»;
12. Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями….".
13. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты….".

СОП «Порядок организации работ по отпуску лекарственных препаратов по рецептам» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика, наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 г. №259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».