СОП «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации».
600 ₽
СОП «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации» предназначена для обучения сотрудников аптек комплексу мер для предотвращения неблагоприятных реакций, индивидуальной непереносимости, побочных действий при применении лекарственных препаратов.
СОП подготовлена на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 87 "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"
- Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
- Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518 "Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»
- ГОСТ ИСО 9000-2015 "Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь"
- ГОСТ ИСО 9001-2015 "Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования".
СОП «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика, наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025г. №259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».