FDA предложило запретить фенилэфрин как бесполезное средство

В США началась процедура исключения фенилэфрина из списка одобренных безрецептурных препаратов для терапии заложенности носа при ОРВИ. Этот шаг был продиктован недостаточной эффективностью вещества, используемого в комплексных противопростудных лекарствах на протяжении нескольких десятилетий.

Фенилэфрин, популярный компонент таких средств, как Терафлю и Tylenol Sinus, изначально был внедрён в медицинскую практику в качестве альтернативы псевдоэфедрину, который в 2005 году попал под запрет из-за использования в незаконных синтезах метамфетамина. 

Проблема стала особенно заметной после публикации нескольких крупных метаанализов, которые показали, что эффект фенилэфрина сравним с плацебо. По итогам обсуждений в Консультативном комитете по безрецептурным препаратам в 2022 году FDA вынесло решение о необходимости запрета фенилэфрина для внутреннего применения. Позиция агентства проста: пациенты заслуживают препаратов, которые реально помогают справиться с симптомами болезни, а фенилэфрин этим требованиям не соответствует.

Тем не менее фенилэфрин останется доступным в форме назальных спреев. В этом случае вещество непосредственно воздействует на слизистую носа, минуя проблемы, связанные с метаболизмом в печени, что делает его более эффективным для снятия отека.

Это решение FDA предполагает период общественного обсуждения, после чего производители должны будут либо изменить состав препаратов, убрав из них фенилэфрин, либо полностью прекратить их выпуск. Компании, чья продукция содержит фенилэфрин, могут столкнуться с необходимостью крупных изменений в производстве и маркетинге.

Интересно, что хотя FDA настаивает на безопасности фенилэфрина, некоторые специалисты указывают на его потенциальные побочные эффекты. Как симпатомиметик, он может вызывать нарушения сердечного ритма, повышение давления, тревогу и другие нежелательные реакции. Особую осторожность следует проявлять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Коллеги, насколько часто вы сталкиваетесь с использованием фенилэфрина в своей практике? Заметили ли вы отсутствие эффекта при его приеме?

Источники:

1. FDA предлагает исключить из лекарств «Колдрекса» и «Терафлю» фенилэфрин, Коммерсантъ;
2. These Cold & Flu Medicines Contain an Ingredient the FDA Plans to Ban, yahoo!news;
3. Их нравы. В США запрещают препараты от простуды, очень популярные и у нас, Аргументы и Факты;
4. FDA предложило изъять из продажи назальное средство фенилэфрин из-за его неэффективности, Фармвестник