Российские ученые завершили первую фазу клинических исследований первого отечественного противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Испытания подтвердили его безопасность и эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы. Препарат разработан Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН совместно с центром «Вектор» Роспотребнадзора и ООО «Онкостар», резидентом инновационного центра «Сколково».
VV-GMCSF-Lact — это противоопухолевое средство, созданное на основе рекомбинантного штамма вируса осповакцины. Ученые удалили гены, отвечающие за вирулентность вируса, и заменили их генами, усиливающими онколитическую активность. Впервые в мире в препарат был введен ген, кодирующий белок, который уничтожает раковые клетки, при этом вирус может размножаться только в опухолевых клетках, не затрагивая здоровые ткани.
Испытания проводились с 2022 года в нескольких онкологических центрах, включая НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова в Санкт-Петербурге и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина в Москве. Препарат вводился пациенткам с терминальной стадией рака молочной железы, которым не помогли стандартные методы лечения. Примерно у 55% женщин наблюдалось уменьшение размеров опухоли и стабилизация процесса. Полученные данные позволяют утверждать, что препарат эффективен и готов к переходу ко второй фазе клинических испытаний.
Исследования на животных показали, что препарат успешно подавляет рост не только рака молочной железы, но и других видов опухолей, таких как глиомы. В случаях с глиомой было зарегистрировано даже полное излечение. Отмечено, что через 12 дней после введения препарат удаляется из всех тканей организма, оставаясь только в опухоли и продолжая свое действие до полного уничтожения раковых клеток.
Коллеги, как вы считаете, насколько перспективно использование генно-модифицированных онколитических вирусов в терапии злокачественных новообразований? Какие возможные риски и преимущества вы видите в таком подходе?
Источники:
- , Интерфакс
2. , ИХБФМ СО РАН
