Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Плановые проверки заморожены до 2025 года

4
1

Правительство РФ заморозило плановые проверки ряда организаций еще на один год.  На официальном интернет-портале правовой информации 15 декабря было опубликовано соответствующее постановление №2140 от 14.12.2023.

Передышка для бизнеса

Новый документ внес изменения в прошлую редакцию постановления №336 от 10.03.2022 – фразу «в 2022 – 2023 годах» поменяли на «в 2022 – 2024 годах». Таким образом, плановые проверки начнутся не ранее января 2025 года, и бизнес получит дополнительное время для урегулирования всех рабочих процессов и приведения дел в полное соответствие с отечественным законодательством.

Из всех правил есть исключения

Важно отметить, что согласно тому же постановлению №336 мораторий на плановые проверки не затрагивает:

  • объекты чрезвычайно высокого и высокого риска (школы, детские лагеря и столовые, родильные дома, перинатальные центры и т.д.);
  •  опасные производственных объекты (ОПО) II класса опасности;
  • гидротехнические сооружения (ГТС) II класса.

А что с фармбизнесом?

Согласно приказу Росздравнадзора субъекты обращения лекарственных средств относятся только к низкой, средней и умеренной категориям риска, поэтому для аптек и оптовых поставщиков заморозка действует в полном объеме.

Ситуация с внеплановыми проверками

Стоит понимать, что постановление не вводит мораторий на осуществление внеплановых проверок. Однако они могут пройти исключительно в заранее определенных случаях крайней необходимости, таких как:

  • угроза или причинение вреда здоровью граждан;
  • угроза обороне страны;
  • угроза возникновения чрезвычайной ситуации;
  • возможное нарушение обязательных требований на производственных объектах, отнесенных к I и II классу опасности;
  • истечение срока исполнения предписания об устранении нарушений, которые могли или привели к причинению вреда здоровью или к угрозе обороны страны;
  • жалоба на организацию, осуществляющую управление многоквартирными домами;
  • решение Федеральной налоговой службы провести проверку полноты учёта выручки организации;
  • поручение президента, правительства и других высших должностных лиц.
Тем не менее, поводом для внеплановой проверки могут быть не только внешние причины, но и выявление какого-либо индикатора риска со стороны организации. Перечень подобных триггеров принимаются индивидуально для каждого министерства в зависимости от тяжести последствий нарушений.

Так, например, с 06.11.2023 вступил в силу Приказ Министерства промышленности и торговли РФ № 3217 от 31.08.2023, согласно которому был установлен перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения. В этот перечень входит два пункта:

1.     Наличие сведений в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий, партий лекарственного средства у одного производителя лекарственных средств в случае выявления по результатам проведенных испытаний несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям в течение одного квартала по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

2.     Наличие сведений в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств у одного производителя лекарственных средств.

Изображение от gpointstudio на Freepik

Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

  • ЕГ
    Ефремова Галина Николаевна17.10.2024

    Я считаю,что нельзя ограничивать людей в выборе , Необходимо следовать Законодательству,где четко сказано,что женщина в праве сама принять решение о материнстве, Такой запрет только усугубит ситуацию,поскольку обсуждение проблем ,решение которых необходимо при планировании обеспечения будущего ребенка будет нарушением законодательства, Проблемы решаться не будут,только умалчиваться

  • Ганзен Андрей Викторович21.03.2024

    Ещё бы выкупали эти заказы покупашки, а то поназаказывают всякий трэш))

  • Маз Марина Анатольевна19.03.2024

    Для покупателей интернет аптеки это очень хорошо, покупки совершаются значительно дешевле, а вот для нас, работников аптек ,это не совсем здорово, ведь есть вероятность того, что интернет аптеки захватят огромный сегмент рынка лекарств.#фармзнание.

  • Маркова Елена Вячеславовна30.03.2024

    Скоро интернет аптеки выживут нас . Как это остановить, просто кошмар какой-то происходит в головах у людей, хорошо хоть они по субботам и воскресеньям не приезжают!!! Обидно , очень обидно, для чего тогда мы учимся, аккредитации проходим, для того чтобы выдавать бесплатно заказы с аптеки ру,