Роспотребнадзор изъял более 118 тысяч упаковок биологически активных добавок (БАД), зарегистрированных в Армении, из-за содержания веществ, запрещенных для использования в составе БАД — симетикона и мелатонина.
Симетикон и мелатонин классифицированы как фармацевтические субстанции и самостоятельные лекарственные препараты, что делает их включение в состав БАД нарушением законодательства РФ. В связи с этим ведомство обратилось к Евразийской экономической комиссии с запросом на проведение проверки обоснованности государственной регистрации данных добавок в Армении.
Анализ Единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции выявил 48 добавок, не соответствующих обязательным нормативным требованиям Таможенного союза. Для проверки законности их регистрации Министерству экономики Армении была направлена соответствующая информация. В частности, требуется определить, каким образом данные добавки получили статус БАД, несмотря на наличие в их составе синтетических фармацевтических субстанций.
На текущий момент добросовестные производители БАД начали процесс изъятия продукции с российского рынка. Роспотребнадзор создал рабочую группу, в состав которой вошли ведущие представители отрасли и эксперты, чтобы проанализировать ситуацию с регистрацией и организовать меры по предотвращению оборота добавок, содержащих запрещенные компоненты. Дополнительно проводится работа с системой ГИС МТ для отслеживания небезопасных добавок и их исключения из оборота.
Юрист адвокатского бюро «Пропозитум» Алина Шлеева отметила, что страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) применяют единые стандарты регистрации БАД. При выявлении нарушений Роспотребнадзор имеет полномочия отзывать государственную регистрацию продукции, что является достаточно распространённой практикой. Особенно часто это происходит при обнаружении несоответствия заявленного состава или случаев фальсификации.
Рост оборота БАД в России осложняет ситуацию с обеспечением их безопасности. Продажи таких добавок возросли в период пандемии COVID-19. По данным аналитической компании DSM Group, в 2020 году продажи БАД увеличились на 7,2% по сравнению с 2019 годом и составили 389 миллионов упаковок. В последующие годы темпы роста замедлились, а в 2023 году объем продаж даже незначительно снизился — на 0,5%.
Основными каналами реализации БАД остаются аптечные сети и маркетплейсы, причем на последние приходится более четверти общего объема продаж.
Коллеги, попадались ли вам БАД, содержащие мелатонин и симетикон? Знали ли вы о том, что включение их в состав БАД недопустимо? Как вы в целом оцениваете ситуацию с БАД в нашей стране?.
спасибо! интересно, актуально и полезно. есть шанс, что лечение рака будет более безопасным и спасет жизнь многим больным
Пономарева Татьяна Дмитриевна29.10.2024
Будем надеяться, что испытания завершатся успешно.
Васильева Галина Дмитриевна29.10.2024
Интересная информация. Будем надеятся, что испытания пройдут успешно.
БТ
Баканова Татьяна Андреевна21.10.2024
Работать в аптеке - это значит "всегда держать руку на пульсе". Новости в медицинском и фармацевтическом мире появляются, как лавина. Ваши статьи и обзоры помогают во всём разобраться и не пропустить ничего важного. Спасибо.