Утверждены требования к объему тары спиртосодержащих лекарственных препаратов

11 января на официальном интернет - портале правовой информации опубликован Приказ Минздрава России № 979н от 21.12.2016 г. «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован в Минюсте России  11.01.2017 г. № 45149). Согласно данному документу, с 22 января 2017 г. производство лекарственных препаратов, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа будет осуществляться в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

 - не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 мл включительно¹ и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника²;

- не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 мл включительно¹ и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника²;

- не более 100 мл при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 мл включительно¹ и наличии информации из не менее чем 25 субъектов РФ об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника².

1 При определении режима дозирования, способа введения и применения лекарственного препарата, продолжительности лечения, а также объемной доли этилового спирта, содержащейся в лекарственном препарате, используются сведения, указанные в инструкции по его медицинскому применению.

2 Возможность использования лекарственного препарата не по назначению устанавливается межведомственной комиссией на основании подтвержденной органами государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья информации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

Приказ Минздрава России № 979н от 21.12.2016 г.