Собрали для вас изменения ГРЛС за август: «отмененные» Минздравом препараты и изъятые Росздравнадзором из обращения серии лекарственных средств.
Отмена регистрации препаратов
Ряд препаратов исключен из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) по заявлениям владельцев регистрационных удостоверений (РУ) или уполномоченных ими лиц.
В августе прекращены действия РУ, в частности, некоторых средств специализированных терапевтических групп, среди которых:
- онкологический радиофармацевтический препарат радия хлорид [223 Ra] (Ксофиго®);
- аналог соматостатина — пасиреотид (Сигнифор®);
- иммуномодулятор озанимод (Зепозия®);
- ингибитор холинэстеразы галантамин (Гальнора® СР).
Отмена затронула и препараты для терапии сердечно-сосудистых заболеваний: метопролол; блокатор рецепторов ангиотензина II олмесартан медоксомил (Олиместра®); фармацевтическую субстанцию амлодипина малеат.
Также ГРЛС покинули урологический препарат тадалафил и комбинированное антиретровирусное средство тенофовир + эмтрицитабин.
Отзыв конкретных серий лекарственных средств
Росздравнадзор в августе выявил недоброкачественные серии лекарственных средств, в частности:
- инъекционных форм кеторолака (НПВС);
- антибактериальных и противотуберкулезных препаратов (линезолида, рифампицина);
- рентгеноконтрастного средства — йопромида.
Кроме того, меры Росздравнадзора коснулись гипотензивных и антитромботических медикаментов (эналаприла, индапамида, ацетилсалициловой кислоты в препарате «Сановаск»), а также ангиопротектора троксерутина, госпитальных инфузионных растворов кальция глюконата и магния сульфата.
В том же ряду некоторые гастроэнтерологические и дерматологические средства — антацидная суспензия «Би-Коден», активированный уголь, вазелиновое масло, желчегонное средство танацехол, салицилово-цинковая паста и бальзам винилин.
Собрали все препараты за август в удобных таблицах. Чтобы их увидеть, авторизуйтесь на сайте.
