Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Учетные группы лекарственных препаратов, что есть что?

437
12
≈ 5 мин

В мире ЛП с одной стороны всё четко — дозировки, Сmax, протвопоказания и т.п., а с другой стороны — масса правовых нюансов, из-за которых часто возникает вопрос, к какой же группе относится лекарственный препарат, и на что это влияет. Эта статья будет полезна фармацевтам, провизорам и всем, кого интересует тема фармации.

Начнем с определения, что такое лекарственный препарат.

Оно дано в Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: лекарственные препараты (ЛП) – это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Классификации ЛП

Все ЛП делятся на две большие категории:

  • отпускаемые без рецепта врача – безрецептурные, ОТС-препараты
  • отпускаемые по рецепту врача – рецептурные, Rx-препараты

Информация о принадлежности к одной их этих двух групп указана в инструкции по применению, прилагаемой к каждой упаковке ЛП, а также на самой упаковке. 

Следующая классификация в зависимости от входящих в ЛП веществ:

  • наркотические лекарственные средства
  • психотропные лекарственные средства
  • ЛП, содержащие сильнодействующие вещества
  • ЛП, содержащие ядовитые вещества
  • иные ЛП

Для того, что бы разобраться с каждой категорией – что в нее входит и какими нормативными документами регламентируется нахождение ЛП в той или иной категории, обратимся к сравнительной таблице

Таблица. Группы лекарственных препаратов 

Группа ЛП и формы рецептурных бланков*

Определение

Нормативные документы (НД), утверждающий список в-в

НД, утверждающий перечень ЛП

Примеры ЛП

Наркотические лекарственные средства 

возможные рецептурные бланки форм: 

№ 107/у-НП

и № 148-1/у-88

ЛП и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года

Наркотические средства Списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»

  • Раздел 1 Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н (действует до 01.09.2024 года)
  • Приказ Минздрава РФ от 01.09.2023 № 459н (вступает в силу с 01.09.2024)

 

Морфин

Тримепередин (Промедол)

Фентанил

Омнопон

Психотропные лекарственные препараты

возможные рецептурные бланки форм: 

№ 107/у-НП

и № 148-1/у-88

ЛП и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971

Психотропные вещества Списка II и Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»

Кетамин

Натрия оксибутират

Диазепам (Сибазон)

Фенобарбитал

ЛП, содержащие сильнодействующие вещества

рецептурный бланк формы:

и № 148-1/у-88

Определения законодательного нет

Список сильнодействующих веществ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков и ядовитых для целей ст. 234 и других статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ» 

 

  • Раздел 2 Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н (действует до 01.09.2024 года)
  • Приказ Минздрава РФ от 01.09.2024 № 459н (вступает в силу с 01.09.2024 года)

Зопиклон

Клонидин (Клофелин)

Прегабалин

Сибутрамин

Тапентадол

Трамадол

Тропикамид

ЛП, содержащие ядовитые вещества

рецептурный бланк формы:

и № 148-1/у-88

Определения законодательного нет

Список ядовитых веществ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков и ядовитых для целей статьи 234 и других статей УК РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей ст. 234 УК РФ» 

Спирт этиловый

Иные ЛП, не содержащие наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ

рецептурный бланк формы №107-1/у

Общее определение лекарственных средств и лекарственных препаратов, приведенное в ст.4 Федерального закона №61-ФЗ

Законодательных списков нет 

 

Приказов, устанавливающих списки или перечни нет

Государственный реестр лекарственных средств

* Подробнее о Порядке назначения ЛП и формах рецептурных бланков на них можно посмотреть в Приказе Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»

Проверить расписание
бесплатных вебинаров
  • Авторпровизор, юрист, специалист по организации фармацевтической деятельности

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

  • ЕГ
    Ефремова Галина Николаевна17.10.2024

    Я считаю,что нельзя ограничивать людей в выборе , Необходимо следовать Законодательству,где четко сказано,что женщина в праве сама принять решение о материнстве, Такой запрет только усугубит ситуацию,поскольку обсуждение проблем ,решение которых необходимо при планировании обеспечения будущего ребенка будет нарушением законодательства, Проблемы решаться не будут,только умалчиваться

  • Ганзен Андрей Викторович21.03.2024

    Ещё бы выкупали эти заказы покупашки, а то поназаказывают всякий трэш))

  • Маз Марина Анатольевна19.03.2024

    Для покупателей интернет аптеки это очень хорошо, покупки совершаются значительно дешевле, а вот для нас, работников аптек ,это не совсем здорово, ведь есть вероятность того, что интернет аптеки захватят огромный сегмент рынка лекарств.#фармзнание.

  • Маркова Елена Вячеславовна30.03.2024

    Скоро интернет аптеки выживут нас . Как это остановить, просто кошмар какой-то происходит в головах у людей, хорошо хоть они по субботам и воскресеньям не приезжают!!! Обидно , очень обидно, для чего тогда мы учимся, аккредитации проходим, для того чтобы выдавать бесплатно заказы с аптеки ру,