Фармацевт-заведующий: можно или всё-таки нет?

Аптечные организации узнают о пробелах и нестыковках законодательства, как правило, в тот момент столкновения с надзорными органами.

Во Владимирской области в конце 2023 года лицензирующими органами был создан прецедент: при лицензировании аптеки было выдвинуто требование о наличии исключительно высшего фармацевтического образования для сотрудника, занимающего должность заведующей аптеки. В подтверждении своей правоты лицензирующие органы ссылались на приказ Минздрава РФ от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» (далее – Приказ № 206н), где прописано, что специальность «Управление и экономика фармации» может быть приобретена только на базе высшего фармацевтического образования.

Давайте разбираться, что привело к такому повороту событий.

Нормативные особенности

Впервые возможность заведовать аптекой со средним профессиональным образованием появилась в постановлении Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (уже не действует). До этого момента Положение о лицензировании 2002 года (постановление Правительства РФ от 01.07.2002 № 489) предполагало наличие только высшего фармацевтического образования для руководителя аптеки.

Следующие лицензионные требования 2011 года (постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081) тоже давали возможность соискателям и лицензиатам оформлять фармацевтов на должности заведующих при наличии стажа работы не менее 5 лет.

Вопреки такому положению вещей в 2010 году был принят раздел Единого квалификационного справочника «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (приказ Минздравсоцразвития от 23.07.2010 № 541н), где для заведующей (-его) фармацевтической организацией требовалось высшее профессиональное образование по специальности «Фармация» и сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет. Для должности «фармацевта» необходимо было иметь среднее профессиональное образование по специальности «Фармация» и сертификат специалиста по специальности «Фармация» без предъявления требований к стажу работы.

Образовалась коллизия лицензионных и квалификационных норм. Но поскольку постановление Правительства — документ более высокого порядка, чем приказы Министерства, то долгое время проблем при лицензировании аптечных организаций, где специалист со средним фармацевтическим образованием был указан в качестве заведующего, не возникало.

Действующий Приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» усугубил коллизию, в нём говорится, что со средним фармацевтическим образованием можно занимать только должности: фармацевт, младший фармацевт и старший фармацевт.

С появлением профессиональных стандартов, на которые уповали многие практики, правовые противоречия не получили своего разрешения.

Хотя в приказе Минтруда от 22.05.2017 № 428н «Об утверждении профессионального стандарта “Специалист в области управления фармацевтической деятельностью” (далее – Приказ № 428н) указано следующее:

(выдержки из профстандарта)

Требования к образованию и обучению	Высшее образование – специалитет Среднее профессиональное образование
Требования к опыту практической работы	Не менее двух лет работы по специальности «Фармация» при наличии высшего фармацевтического образования Не менее пяти лет по специальности «Фармация» при наличии среднего профессионального образования
Другие характеристики	Интернатура/ординатура по специальности «Управление и экономика фармации» Профессиональная переподготовка по специальности «Управление и экономика фармации»

но в профстандарте «Фармацевт», который появился в 2021 году (приказ Минтруда РФ от 31.05.2021 № 349н), разумеется, обозначена только одна возможная должность – «фармацевт».

А в 2022 году в новом Положении о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547) требования к образованию руководителей вовсе исключили.

Промежуточные итоги

На сегодняшний день единственный документ, устанавливающий возможность фармацевту, имеющему среднее профессиональное образование, занимать должность директора (заведующего) аптечной организацией, – это профессиональный стандарт, утвержденный Приказом № 428н.

Позиция Минздрава и Росздравнадзора по сложившейся сегодня ситуации содержится в письмах, подготовленных регуляторами по частным запросам общественных фармацевтических организаций (письмо от 20.02.2024 №09П-5061, письмо от 03.04.2024 №09П-5061/2). Суть ответов сводится к следующему: 

• поскольку в Положении о лицензировании не содержится требований, предъявляемых к руководителю фармацевтической организации, следует руководствоваться Квалификационными требованиями, утвержденными Приказом № 206н
• а в случае применения профстандарта (Приказ № 428н) помнить, что для заведующей аптекой обязательным является наличие специальности «Управление и экономика фармации».

Из данных писем, к сожалению, нельзя сделать однозначный вывод, что фармацевт со стажем работы не менее пяти лет и специальностью «Управление и экономика фармации» может заведовать аптекой.

Специальность «Управление и экономика фармации» для фармацевта – реально ли?

Вот мы и добрались до основного «камня преткновения» и давайте разбираться: возможно ли фармацевту получить специальность «Управление и экономика фармации».

Итак, исходя из информации, указанной в профстандарте, получение этой специальности допустимо двумя способами:

1. прохождение обучения в интернатуре/ординатуре
2. прохождение профессиональной переподготовки

В первом случае интернатура и ординатура – это уровни высшего образования (приказ Минобр РФ от 27.08.2014 № 1143 «Об утверждении … стандарта высшего образования по специальности 33.08.02 Управление и экономика фармации (уровень подготовки кадров высшей квалификации)»), и обучение специалиста со средним образованием в таком варианте невозможно.

Если рассматривать вариант профессиональной переподготовки, то здесь тоже не так всё просто. С одной стороны, содержание дополнительной профессиональной программы определяется на уровне образовательной организации с учетом потребностей заказчика-организации  (п.6 ст. 76 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»). С другой – программы профессиональной переподготовки должны разрабатываться на основании действующих квалификационных требований, профстандартов и ФГОС среднего и высшего профессионального образования (п.10 ст. 76).

Образовательные стандарты и квалификационные требования не дают возможности фармацевту обучиться по специальности «Управление и экономика фармации», поскольку эта специальность осваивается на базе высшего образования, а профстандарт содержит перечисление требований к специальности, но никак не влияет на практику их исполнения.

Когда действовала система сертификации, то в приказе Минздрава от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста» было четко установлено, что сертификат выдается по специальностям, предусмотренным:

• Номенклатурой специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ
• Номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование

И соответственно номенклатурой специальностей специалистов со средним фармацевтическим образованием предусмотрена была только специальность «Фармация», а номенклатурой специальностей специалистов с высшим фармацевтическим образованием были предусмотрены:

• «Управление и экономика фармации»
• «Фармацевтическая технология»
• «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Действующая система аккредитации регулируется другими нормами, в частности, приказом Минздрава РФ от 28.10.2022 № 709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов», где говорится, что аккредитация специалиста проводится с учетом квалификационных требований и профстандартов.

В разъяснениях Минздрава РФ (письмо от 28.07.2023 № 16-2/306709-6433 О повышении квалификации и профессиональной переподготовки медицинских и фармацевтических работников) тоже указывается, что повышение квалификации и профессиональная переподготовка работников организуются в соответствии с квалификационными требованиями, утвержденными приказами Минздрава России.

Таким образом, получается, что от квалификационных требований никуда не уйти, а применение профстандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» в отношении специалиста со средним фармацевтическим образованием достаточно спорно. Поэтому есть основания полагать, что ситуация с лицензированием, как во Владимирской области, будет повторяться и в других регионах, и аптечному бизнесу нужно готовиться к этим изменениям.

Безусловно, такая точечная мера, как возможность занимать должность руководителя аптечной организации при наличии среднего образования, установленная лишь лицензионными требованиями, была вызвана необходимостью развития аптечной инфраструктуры в регионах. Но на сегодняшний день ситуация с нехваткой кадров стоит не менее остро, а регулирование идет по пути ужесточения требований.

Фармацевт-инкогнито из Белоруссии о своей работе в аптеке: