Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmaznanie.ru +7 (499) 213-05-00

Старт обязательной маркировки лекарственных препаратов: что решили депутаты?

Итоги заседания межфракционной рабочей группы Государственной Думы, посвященное внедрению обязательной маркировки лекарственных препаратов.

Третьего июня  состоялось заседание межфракционной рабочей группы Государственной Думы, посвященное внедрению обязательной маркировки лекарственных препаратов. В решении указано:

Государственная Дума является сторонником внедрения системы маркировки.

Группа проанализировала основные сложности и дала рекомендации соответствующим структурам:

ПРОБЛЕМА №1: Вымывание лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента (менее 100 руб.), обусловленное затратами на маркировку.

РЕКОМЕНДОВАНО: Гибкое регулирование цен на препараты из Перечня ЖНВЛП, льготное кредитование производителей, установление нулевой пошлины на ввоз субстанций, использование субстанций, не внесенных в регистрационное досье, но зарегистрированных в РФ, с последующим переоформлением.

ПРОБЛЕМА №2: Неготовность ряда участников обращения лекарственных средств к работе в системе маркировки из-за эпидемиологической ситуации. Например, вследствие невозможности поставки и настройки оборудования или переориентации медицинских организаций на борьбу с COVID-19. Также отсутствуют данные от некоторых иностранных производителей об их готовности работать в системе маркировки.

РЕКОМЕНДОВАНО: Разработать гибкий подход к обязательной маркировке препаратов, для организаций, переориентированных на борьбу с COVID-19; не применять административные санкции до 1.10.2020 г. для организаций, которые по объективным причинам не смогли подготовиться к работе в системе маркировки.

ПРОБЛЕМА №3. Отмена единого налога на вмененный доход (ЕНВД) для аптечных организаций с переходом на упрощенную или основную системы налогообложения (УСН и ОСН, соответственно).

РЕКОМЕНДОВАНО: Рассмотреть вопрос о сохранении ЕНВД до 31.12.2020 г., как наиболее выгодного режима налогообложения.

ПРОБЛЕМА №4. Недостаточная готовность к работе в системе маркировки организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, учредителями которых являются Минобр и Минтруд.

РЕКОМЕНДОВАНО: Провести дополнительный мониторинг таких организаций.

И некоторые дополнительные рекомендации, не касающиеся вышеобозначенных проблем:

-  урегулировать организационно-технические вопросы, необходимые для внедрения обязательной маркировки: утвердить изменения к  нормативно-правовым актам и формам договоров;

- устранить несоответствия между государственным реестром лекарственных средств,  государственными регистрационными документами и Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Это связано с тем, что сведения именно из ЕСКЛП передаются в систему маркировки, где на их основе формируется перечень маркируемых препаратов;

- подготовить поправки в ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Поправки должны обеспечить единообразное толкование и правоприменения норм в отношении ввоза и ввода в гражданский оборот немаркированных лекарственных препаратов после 1.07.2020 г., если они были произведены до указанной даты;

- оператору системы - Центру развития перспективных технологий (ЦРПТ) – представить презентацию работы системы маркировки Межфракционной рабочей группе.

Таким образом, на заседании Межфракционной рабочей группы вообще не фигурировал подготовленный законопроект о переносе обязательной маркировки лекарственных препаратов. Полный текст вынесенного решения доступен по ссылке. Принимая во внимание позицию министра здравоохранения Михаила Мурашко, действия ЦРПТ и Росздравнадзора, а также последние рекомендации депутатов, можно говорить о том, что перенос старта обязательной маркировки с 1.07.2020 г. очень маловероятен.

 

Подробно про маркировку можно узнать в разделе по ссылке

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie 

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Добавить отзыв или комментарий

Лучшие комментарии

  • Пермякова Зинаида Викторовна07.02.2025

    Доченька моя. Я люблю тебя такой, какая ты есть. Я люблю тебя без условий. Ты -великая ценность для меня. Я люблю тебя, когда ты болеешь и у тебя температура, когда ты кашляешь, когда тебе плохо, когда ты не слушаешься. Я хочу, чтобы ты засыпала и просыпалась самой счастливой и любимой доченькой на земле.Я никогда и ни с кем тебя не сравниваю, ведь ты уникальна и неповторима.

  • ЛО
    Ларионова Ольга Сергеевна07.02.2025

    Добрый день коллеги. Всех с наступающими праздниками. Всех благ, успехов, семейного уюта, почета в работе и достатка в жизни. Счастья и благополучия!

  • Крамаренко Ольга Михайловна07.02.2025

    А я хочу признаться в любви 🥰🥰🥰нашей дорогой, замечательной, всеми нами известной...площадке портала Фармзнание!! Да- да, именно Вам!! От лица всех своих коллег! Спасибо Вам за конкурсы и викторины, мы- фармацевты, мы с Вами едины!! Желаю Вам я процветания и добра!!! ФАРМЗНАНИЕ- Вы наша дружная и большая семья!!🥰🥰🥰

  • Крамаренко Ольга Михайловна07.02.2025

    Хочу признаться я в любви любимому порталу!!🥰 за Ваш труд и за статьи, за игру и за журналы! И ФармЗине и Захару благодарна от души! За конкурсы и за викторины, от всей души говорю Вам: "СПАСИБО"! ФАРМЗНАНИЕ- как большая семья, здесь и коллеги и друзья!! Желаю процветанья и добра!! И радовать нас год от года Вам всегда!!🤗🤗🤗