Все антидепрессанты в России продаются строго по рецепту. Важно не только попросить его у покупателя, но и внимательно проверить реквизиты. Фармацевту полезно разбираться в том, как работают разные антидепрессанты, понимать особенности побочных эффектов, а еще — уметь грамотно отказать в продаже, если рецепт недействителен. Цена ошибки — ответственность аптеки и ее работников.
Содержание
- Антидепрессанты: виды и особенности отпуска
- Требования к рецепту на антидепрессанты
- Обязательные реквизиты рецептурных бланков
- Срок действия рецептов на антидепрессанты
- Ошибки, которые делают рецепт недействительным
- Хранение рецепта после отпуска антидепрессанта
- Когда фармацевт обязан отказать в продаже антидепрессантов
- Ответственность фармацевта за нарушение правил отпуска антидепрессантов
- Общение с пациентом при отпуске антидепрессантов
Антидепрессанты: виды и особенности отпуска
Первое, что нужно знать и пациенту, и фармацевту: все антидепрессанты, независимо от группы, отпускаются в нашей стране строго по рецепту. Государство создало тройной барьер контроля для доступа к этим препаратам:
- врач выписывает рецепт на бланке утвержденной формы;
- квалифицированный фармацевт проводит экспертизу рецепта и отпускает препарат;
- аптечная организация ведет хранение и учет рецептов и лекарств в случаях, когда это обязательно.
Фармацевту как участнику этой системы полезно понимать, как работает антидепрессант и по какому рецепту его продавать. В таблице можно с примерами антидепрессантов, которые разрешено отпускать в российских аптеках по стандартному рецептурному бланку .
Таблица. Группы антидепрессантов.
|
Антидепрессанты |
Механизм действия и особенности отпуска
|
СИОЗС |
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются препаратами первой линии для лечения депрессии. Повышают уровень серотонина в синаптической щели путем ингибирования его обратного захвата [2]. Примеры: флуоксетин, пароксетин, сертралин и др.
|
СИОЗСН |
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) считаются более современными и мягкими, чем классические трициклические антидепрессанты (ТЦА). Работник аптеки может обратить внимание покупателя на особенности приема и побочные эффекты. Примеры: венлафаксин, дулоксетин. |
|
ТЦА |
Классические трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин. |
|
ИМАО
|
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Относятся к первому поколению антидепрессантов [1]. Из-за рисков, связанных с их применением, используются реже. В российских аптеках отпускаются, например, пирлиндол, разагилин.
|
|
Атипичные антидепрессанты
|
Препараты с различными и уникальными механизмами действия, например, агомелатин — агонист мелатониновых рецепторов, а также миртазапин. |
Требования к рецепту на антидепрессанты
Все антидепрессанты в России продают по стандартным рецептурным бланкам № 107-1/у для препаратов, которые не подлежат предметно-количественному учету (ПКУ).
Единственный антидепрессант, который подлежит ПКУ, — тианептин из НС и ПВ. Раньше его отпускали по форме № 148-1/у-88. Но сегодня продавать тианептин в России нельзя (Письмо Минздрава России от 02.03.2021 № 20-3/811). Если какой-либо разрешенный к розничной продаже антидепрессант будет включен в еще более строгий перечень — НС и ПВ, то отпускать его станут по специальной форме № 107/у-НП.
Обязательные реквизиты рецептурных бланков
На каждый антидепрессант нужно выписывать . Если пациенту назначили три препарата, запросите три рецепта.
Требования к заполнению рецептов в Приказе № 1094н. Бланк рецепта № 107-1/у должен содержать реквизиты:
- штамп медорганизации с адресом и телефоном, дата выписки;
- ФИО пациента и его дата рождения;
- отметка о том, взрослый или детский рецепт;
- ФИО врача, его личная подпись и печать;
- наименование препарата, форма выпуска, дозировка, количество;
- для электронного рецепта — усиленная квалифицированная электронная подпись врача и медорганизации.
Срок действия рецептов на антидепрессанты
Обычно рецепт на антидепрессанты действует до 60 дней. Врач может выдать рецепт на срок до года, если пациенту требуется длительная терапия. О пролонгированном сроке должна быть отметка врача, а также должны быть указаны периоды и количество разового отпуска, например, «одна упаковка ежемесячно».
Если рецепт по форме № 107-1/у выдан на срок до года, то при каждой продаже препарата фармацевт ставит на нем отметку. Указывает дату, количество и наименование отпущенного препарата. «Долгосрочный» рецепт хранится у пациента. Когда срок действия рецепта истечет и (или) пациент получит все, что ему положено, фармацевт ставит отметку «Лекарственный препарат отпущен».
Ошибки, которые делают рецепт недействительным
Рецепт делают недействительным любые исправления, ошибки в реквизитах или отсутствие обязательных сведений. Отпуск по недействительному бланку грозит ответственностью не только аптеке, но и ее работникам. Поэтому очень важно проверить каждый бланк. Распространенные ошибки в рецептах на антидепрессанты:
- рецепт просрочен или на нем нет даты выписки;
- нет подписи или печати врача;
- не указано количество препарата;
- в рецепте несколько антидепрессантов вместо одного;
- препарат не предназначен для отпуска в аптеке.
Хранение рецепта после отпуска антидепрессанта
Все антидепрессанты, которые сейчас доступны в российских аптеках, не подлежат ПКУ и не относятся к наркотическим средствам или психотропным веществам. Однако в отличие от ситуации продажи, например, антибиотиков, рецепт на антидепрессанты на бланке № 107-1/у нельзя вернуть покупателю после отпуска.
Если срок действия рецепта истек и (или) покупатель получил все положенное количество препарата, нужно сделать на бланке отметку «Лекарственный препарат отпущен», после чего следует хранить рецепт в аптеке .
Когда фармацевт обязан отказать в продаже антидепрессантов
Отказать в продаже нужно, если покупатель вообще не принес рецепт. Это первое и самое строгое правило. Не подойдет фотография рецепта, записка от врача, заключение врача с печатью на нем.
При наличии рецепта его надо проверить. И если работник аптеки обнаружил ошибки, исправления, отсутствие данных, он обязан отказать в отпуске антидепрессантов. На бланк ставят штамп «Рецепт недействителен», возвращают покупателю. Нужно рекомендовать ему обратиться к врачу для документа.
Если врач превысил предельно допустимую норму препарата, например, выписал, 100 таблеток вместо 60, фармацевт лекарство. Но только в допустимом количестве. В нашем примере — 60 таблеток. В рецепте нужно сделать отметку, забрать его на хранение, объяснить ситуацию пациенту.
Ответственность фармацевта за нарушение правил отпуска антидепрессантов
Органы Росздравнадзора проводят проверки, контрольные закупки, чтобы выявить незаконную продажу рецептурных препаратов. Продажа антидепрессанта без рецепта — грубое нарушение лицензионных требований (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ). Аптеку могут оштрафовать на сумму от 100 тыс. до 200 тыс. руб. или приостановить ее работу на срок до 90 суток.
Заведующему как должностному лицу могут назначить штраф от 5 тыс. до 10 тыс. руб. А вот фармацевт по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ не отвечает, он не считается в этой ситуации должностным лицом. Однако потом работодатель сможет привлечь фармацевта к дисциплинарной ответственности (ст. 192 Трудового кодекса). Придется, правда, доказывать, что он нарушил должностную инструкцию, с которой прежде был ознакомлен.
Уголовная ответственность за продажу антидепрессанта без рецепта может наступить, если из-за этого человеку причинен тяжкий вред здоровью или он умер. В этих ситуациях могут привлечь по подп. «в» ч. 2 ст. 238 УК РФ. Наказание — до шести лет лишения свободы со штрафом до 500 тыс. руб. Суд может ограничиться только штрафом.
Применяется эта статья нечасто. Органам следствия придется установить, что тяжкий вред или смерть наступили именно вследствие приема приобретенного без рецепта препарата, например, из-за передозировки или побочных реакций. При том важно, чтобы работник умышленно допускал отпуск без рецепта, понимая, что оказывает небезопасные услуги потребителю, а вред стал неосторожным следствием этого деяния. Потребуется судмедэкспертиза, чтобы установить степень вреда и его причину.
Если отпуск препарата без рецепта не причинил тяжкого вреда, но создал реальную опасность жизни и здоровью человека, ответственность может наступить по ч. 1 ст. 238 УК РФ (см. п. 3 Постановления Пленума Верховного Суда от 25.06.2019 № 18). Например, если антидепрессант продали без рецепта, из-за его побочных эффектов покупатель мог умереть, но его спасли врачи. Штраф составит до 300 тыс. руб., возможно и лишение свободы на срок до двух лет.
Применение других норм Уголовного кодекса, например, ч. 2 ст. 118, ч. 2 ст. 109, маловероятно. Однако порой соотношение этих статей со ст. 238 УК РФ в практике органов следствия и судов трактуется по-разному.
Общение с пациентом при отпуске антидепрессантов
Исследования показывают, фармацевту нужно фокусироваться не только на дозировке и правилах приема препаратов. Необходимо развивать навыки общения, уделять внимание психологическому состоянию [5]. Доказано, что качественная коммуникация фармацевта с пациентом улучшает приверженность лечению и его исходы [6]. И, напротив, человек в уязвимом эмоциональном состоянии может воспринять резкий отказ в продаже лекарств как личное оскорбление или безразличие.
Если рецепт недействителен или его вообще нет, придется вежливо отказать в продаже антидепрессанта. Следует проявить эмпатию. Например, можно сказать: «Вам назначен и необходим этот препарат, и я хочу вам помочь. Но не могу продать его по этому рецепту, так как он недействителен (или у вас нет рецепта). Пожалуйста, обратитесь к врачу, он выпишет новый рецепт». Можно также позвонить в медорганизацию и сообщить о случившемся в присутствии пациента.
Если пациент получает антидепрессант впервые, фармацевт должен убедиться, что тот понял: принимать препарат нужно строго по схеме, резкая отмена или самостоятельное увеличение дозировки недопустимы. Если назначена комбинация препаратов, тоже нельзя самостоятельно отменять один из них. Стоит напомнить, что при появлении побочных эффектов следует немедленно связаться с врачом.
