Санитарный режим в аптеке

25 августа 2023

Санитарный режим в аптечной организации

Данный материал будет полезен для провизоров и фармацевтов, в задачи которых стоит контроль за соблюдением санитарного режима в аптеке. Помещения аптечных организаций должны содержаться в надлежащей чистоте. Это аксиома, не требующая доказательств. Соблюдение санитарного режима необходимо для обеспечения безопасных условий труда и сохранения товаров аптечного ассортимента в надлежащем качестве, заявленном производителем.

Приведем нормативные документы и положения из них, регламентирующие соблюдение санитарного режима в аптеках. Отметим, что хорошо известный Приказ от 21 октября 1997 года N 309 Минздрава РФ "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)” отменен с 1 января 2021 года на основании постановления Правительства от 13 июня 2020 года N 855.

Посмотреть и скачать таблицу в удобном формате можно по этой ссылке.

№ п/п	Наименование НПА	Краткое содержание, основные положения
1	Статья 25 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»	Условия труда, рабочее место и трудовой процесс не должны оказывать вредное воздействие на человека.
2	Статья 40 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»	Обязательность получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил при осуществлении фармацевтической деятельности. Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо получить до получения лицензии на фармацевтическую деятельность, заключение входит в пакет документов для лицензирующего органа.
3	СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44; СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания», утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. № 2; СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. № 3.	Санитарные правила, проверяемые при получении санитарно-эпидемиологического заключения.При санитарно-эпидемиологической экспертизе, для получения санитарно-эпидемиологического заключения, проводятся инструментальные исследования параметров микроклимата.
4	СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44; СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утверждены Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4.	Текущая уборка помещения, дезинфекция: - Влажная уборка с применением моющих и дезинфицирующих средств – ежедневно - Уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств – по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц - Уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств – не реже 1 раза в месяц - Смена санитарной одежды* – по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю
5	СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утверждены Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4	Дезинсекция и дератизация. Аптеки можно отнести к объектам, имеющим особое эпидемиологическое значение, поскольку являются организациями, осуществляющими хранение и реализацию пищевой продукции (БАД). Кратность плановых обследований на заселенность членистоногими – не менее 2 раз в месяц, истребительные мероприятия по результатам обследований. Дератизация осуществляется по результатам ежемесячной оценки.
6	СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", утверждены Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 мая 2020 г. N 15 Действует до 1 января 2024 г., но есть вероятность продления	Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19): - Соблюдение всеми физическими лицами правил личной гигиены (в том числе мытье рук, использование антисептиков, медицинских масок); - Организация дезинфекционного режима в том числе дезинфекция оборудования и инвентаря, обеззараживание воздуха; - Обеспечение проведения дезинфекции во всех рабочих помещениях, использования оборудования по обеззараживанию воздуха, создания запаса дезинфицирующих средств; - Организация выявления лиц с признаками инфекционных заболеваний при приходе на работу.
7	Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21 июня 2023 г. N 9 "О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2023 - 2024 годов" (вступило в силу с 07.08.2023 г.)	Руководителям организаций рекомендовать: 1. Организовать иммунизацию сотрудников против гриппа. 2. Принять меры по недопущению переохлаждения лиц, работающих на открытом воздухе в зимний период, обеспечив наличие помещений для обогрева и приема пищи, а также соблюдение оптимального температурного режима в помещениях. 3. В период подъема заболеваемости гриппом, острыми респираторными вирусными инфекциями, новой коронавирусной инфекцией (COVID-19): - обеспечить контроль температуры тела работников перед допуском их на рабочие места и в течение рабочего дня (по показаниям), с применением оборудования для измерения температуры тела бесконтактным (электронные, инфракрасные термометры, тепловизоры) или контактным способом, с недопущением или обязательным отстранением от нахождения на рабочем месте лиц с повышенной температурой тела и с признаками инфекционного заболевания; - обеспечить сотрудников, работающих с населением, средствами индивидуальной защиты (медицинскими масками, респираторами, при необходимости - перчатками), кожными антисептиками; - организовать проведение дезинфекционных мероприятий по вирусному режиму.
8	Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н	На основе нормативного документа могут быть разработаны стандартные операционные процедуры (СОП) по вопросам соблюдения санитарного режима и личной гигиены сотрудников.

*В настоящее время понятия “санитарная одежда” в законе нет, но в отмененном приказе Минздрава России от 21.10.1997 №309 ""Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" было такое определение: «...Санитарная одежда - медицинский халат и шапочка, предназначенные для защиты медикаментов, материалов и готовой продукции от дополнительных микробиологических и других загрязнений, выделяемых персоналом...».

Еще один момент, на который хотелось бы обратить внимание. С 1 марта 2024 года вступает в силу Федеральный закон от 29 мая 2023 г. N 194-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статью 44 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Указанным законом предусмотрено, что с 1 марта 2024 года деятельность по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения подлежит обязательному лицензированию. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, оказывающие эти услуги обязаны получить соответствующую лицензию на не позднее 1 сентября 2024 года. После 1 сентября 2024 года работа без лицензии не допускается. На это стоит обратить внимание, заключая в 2024 году договоры на оказание указанных услуг.

АвторОрлов Максим Георгиевичпровизор, юрист, специалист по организации фармацевтической деятельности

Вебинары

Ещё

Сегодня09:30 мск≈ 60 мин.
Фармацевтическая помощь при актуальных дерматологических проблемах
50
1
Участники
820
Сегодня11:00 мск≈ 60 мин.
Варикоз и геморрой – «одного ли поля ягода»? Как предложить универсальную помощь покупателю в аптеке
50
1
Участники
747
Сегодня12:30 мск≈ 60 мин.
Дело об артериальной гипертензии: что, кому и почему
Участники
522
Завтра09:30 мск≈ 60 мин.
Современные комбинированные анальгетики – портреты покупателей
50
1
Участники
778

Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё

36 ак. часов
Старт 02.10.2023
Приём заявок до 02.10.2023
Основы фитотерапии
До 2500 ₽
Подробнее
36 ак. часов
Старт 02.10.2023
Приём заявок до 02.10.2023
Аспекты работы аптечной организации: все что нужно знать современному руководителю
До 2500 ₽
Подробнее
36 ак. часов
Старт 02.10.2023
Приём заявок до 02.10.2023
Современные требования к отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий населению и медицинским организациям
До 2500 ₽
Подробнее
72 ак. часа
Старт 02.10.2023
Приём заявок до 02.10.2023
Избранные вопросы фармконсультирования с учетом принципов рациональной фармакотерапии
До 3500 ₽
Подробнее

Все программы НМиФО

Подкасты

Ещё

Все подкасты

Лучшие комментарии

Татаринова Виктория Дмитриевна18.09.2023
Барби очень красивая девушка работает в аптеке,но у нее есть большой секрет-редкое генетическое заболевание,для которого существует только одно дорогостоящее лекарство.Однако,когда крупная фармкомпания перестает его производить,она выходит из тени и отправляется в далекое путешествие за последней партией нужного ей препарата.
Барби за первым столом: получите 1000 Zn за идею нового фильма
Ахмадуллина Адиля Камиловна14.09.2023
После окончания мед колледжа Барби искала работу. И вот в один прекрасный день одногруппник Кэн пригласил Барби в свою сеть аптек «Аптекавуд». Барби мечтата ходить в беленьком халате,и отдыхать стоя за кассой. Но суровая реальность была такова:куча товара,переоценки,недовольные бабушки,очередь из мед представителей в перерывах,и кучаа вопросов по фармакологии
Барби за первым столом: получите 1000 Zn за идею нового фильма
Зубов Артём Алексеевич26.09.2023
Пройти можете, но не забудьте про аккредитацию. Вот что мне ответили на данный момент в одном из ВУЗов: Добрый день, на данный момент мы принимаем на переподготовку только с наличием ординатуры по УЭФ и ФХиФГ, т.к. пока возможны трудности с технической стороны с прохождением аккредитации без наличия ординатуры/сертификата (система не дает пропустить обучающегося без заполнения всех полей).
Приказ Минздрава №206н: вопросы и ответы
Ижболдина Светлана Геннадьевна16.09.2023
Молодой провизор Барби устраивается работать в аптеку. Чтобы сохранить старых покупателей, которые уже являются постоянными клиентами и привлечь новых, девушка меняет свою внешность, то выходит в парике и изображает умудреного опытом специалиста, то одевает кокетливый наряд. Параллельно она анализирует свой эксперимент.
Барби за первым столом: получите 1000 Zn за идею нового фильма