Артикаин с адреналином форте Раствор для инъекций 40 мг +0,01 мг/мл Ампулы 2 мл 10 шт: инструкция по применению

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны штучной системы

Частота неизвестна

Аллергические или аллергоподобные реакции. Могут выражаться в виде отека и (или) воспаления в месте инъекции но также могут возникать независимо от места инъекции и проявляться в виде покраснения кожного зуда конъюнктивита ринита ангионевротического отека лица с отеком верхней и (или) нижней губы щек отека гортани с ощущением "комка в горле" и затруднением глотания крапивницы и затруднением дыхания которые могут доходить до анафилактического шока.

Со стороны центральной нервной системы

Часто

Парестезия гипестезия головная боль (вследствие наличия в составе препарата эпинефрина).

Нечасто

Головокружение.

Частота неизвестна

• дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы (в том числе при чрезмерно высоких дозах или после случайной внутрисосудистой инъекции): чувство тревоги нервозность ступор помрачение сознания вплоть до потери сознания кома нарушение дыхания вплоть до остановки дыхания мышечный тремор и подергивание мышц вплоть до генерализованных судорог:
• при нарушении правильной техники введения препарата или вследствие анатомических особенностей в области инъекции возможно повреждение лицевого нерва которое может привести к параличу лицевого нерва и снижению вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна

Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия мидриаз слепота двоение в глазах) обычно обратимые и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Нечасто

Тахикардия.

Частота неизвестна

Нарушения сердечного ритма повышение артериального давления артериальная гипотензия брадикардия сердечная недостаточность и шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Тошнота рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна

В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения вплоть до некроза тканей (см. раздел "Способ применения и дозы").

Дети

В опубликованных работах профиль безопасности у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет аналогичен профилю безопасности у взрослых. Тем не менее случайные травмы мягких тканей ротовой полости чаще наблюдаются у детей (до 16 % детей) особенно в возрасте от 3 до 7 лет (в связи с более продолжительным обезболиванием мягких тканей). Имеются данные о ретроспективном исследовании детей в возрасте от 1 года до 4 лет в процессе которого стоматологические вмешательства проводились с применением препаратов содержащих артикаин 40 мг/мл + эпинефрин 001 мг/мл в дозе до 42 мл. По результатам этого исследования о побочных эффектах не сообщалось.