Эналаприл НЛ таблетки 20 мг + 12,5 мг 20 шт: инструкция по применению

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую), редко - нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита. тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания,

Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия, увеличения концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крове, гиперурикемия, нечасто - гипогликемия (см. раздел "Особые указания"), гипомагниемия, обострение течения подагры*, редко - увеличение концентрации глюкозы в крови, очень редко - гиперкальциемия (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики: часто - головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса, нечасто - спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо*, редко - необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии).

Нарушения со стороны органа зрения: очень часто - нечеткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: очень часто - головокружение, часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия, нечасто - ощущение "приливов" к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт**, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел "Особые указания"), редко - синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - кашель, часто - одышка, нечасто - ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма, редко - легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, часто - диарея, боль в области живота, нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм*, редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит, очень редко - интестинальный отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Особые указания"), нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии симптомокоплекса, который может включать все или некоторых из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные судороги**, нечасто - судороги*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, редко - олигурия, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, редко - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения, часто - боль в груди, повышенная утомляемость, нечасто - лихорадка, чувство дискомфорта.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - гипергликемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина, нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия, редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.

* Наблюдались только при применении дозировки гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг.

** Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.

***Частые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг, нечастые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 6 мг.