Фозикард Таблетки 5 мг 28 шт: инструкция по применению

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее гипотензивной терапии степени повышения АД ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств.

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной ХСН должны начинать лечение препаратом Фозикард в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль артериального давления функции почек содержания калия содержания гемоглобина креатинина мочевины концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Ангионевротический отек

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов при применении препарата Фозикард. При отеке языка глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций пациентам необходимо прекращение приема препарата и подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000) а также принятие других мер неотложной терапии. Существует риск возникновения анафилактических реакций во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых на фоне приема ингибитора АПФ.

Одновременное применение ингибиторов АФС с комбинацией валсартан + сакубитрил противопоказано из-за повышенного риска ангионевротического отека. Прием препарата Фозикард не следует начинать до истечения 36 часов после приема последней дозы указанной комбинации также как и прием комбинации валсартан + сакубитрил не следует начинать до истечения 36 часов после приема последней дозы препарата Фозикард.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом ингибиторами OR (такими как сиролимус эверолимус темсиролимус) и вилдаглиптином может привести к повышенному риску развития ангионевротического отека (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Отек слизистой оболочки кишечника

Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Эти пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть) в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица уровень С 1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику пациентов принимающих ингибиторы АПФ жалующихся на абдоминальные боли.

Анафилактические реакции во время диализа с использованием высокопроницаемых мембран могут развиваться анафилактические реакции у пациентов применявших ингибиторы АПФ во время гемодиализа через высокопроницаемые мембраны а также во время афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на декстрана сульфат. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой гипотензивной терапии.

Нейтропения/ агранулоцитоз

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении).

Артериальная гипотензия

У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Фозикард.

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками диеты ограничивающей потребление поваренной соли или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по восстановлению ОЦК.

У пациентов с ХСН лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении ХСН препаратом Фозикард необходимо внимательно наблюдать за больными особенно на протяжении первых 2 недель лечения а также при любом увеличении дозы препарата Фозикард или диуретика.

Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Фозикард. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах одной или двух недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности.

Нарушение функции печени

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени прием препарата Фозикард следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В редких случаях при применении ингибиторов АПФ отмечается синдром первым проявлением которого является холестатическая желтуха. Затем следует молниеносный некроз печени иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не изучен.

У пациентов с нарушениями функции печени может отмечаться повышенная концентрация фозиноприла в плазме крови. При циррозе печени (в т.ч. Алкогольном) кажущийся общий клиренс фозиноприла снижен а AUC приблизительно в 2 раза выше чем у пациентов без нарушений функции печени.

Нарушение функции почек

У пациентов с артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или препарата Фозикард.

У пациентов с тяжелой ХСН с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии прогрессирующей азотемии и в редких случаях к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов получавших терапию ингибиторами АПФ включая фозиноприл наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови. К пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии относятся: пациенты с нарушением функции почек или сахарным диабетом пациенты принимающие калийсберегающие диуретики препараты калия или калийсодержащие заменители соли а также пациенты принимающие другие лекарственные средства которые могут приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (например гепарин триметоприм или ко-тримоксазол также известный как комбинация триметоприма и сульфаметоксазола) и особенно антагонисты альдостерона или блокаторы ангиотензиновых рецепторов. Если одновременное применение указанных лекарственных препаратов считается необходимым рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Кашель

При применении ингибиторов АПФ включая фозиноприл у ряда пациентов может наблюдаться непродуктивный упорный кашель проходящий после отмены терапии. При появлении кашля у пациентов принимающих ингибиторы АПФ следует рассматривать эту терапию как возможную причину в рамках проведения дифференциального диагноза.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие средств применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Особые группы пациентов

Фозиноприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное антигипертензивное действие и обладает более высоким риском развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Отсутствует опыт применения фозиноприла у пациентов недавно перенесших трансплантацию почки.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с обструкцией путей оттока крови из левого желудочка (аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы требующей повышенного внимания так как возможно возникновение головокружения особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов принимающих диуретики. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Безопасность и эффективность применения препарата Фозикард у детей не установлена.