Кимокс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт: инструкция по применению

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи. Частота побочных реакций определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания часто: грибковые суперинфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО), редко: изменение концентрации тромбопластина, очень редко: повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО. Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: аллергические реакции, зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия, редко: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни), очень редко: анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни). Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперлипидемия, редко: гипергликемия, гиперурикемия, очень редко: гипогликемия, частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Нарушения психики нечасто: тревожность, психомоторная гиперактивность/ажитация, редко: эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редким случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации, очень редко: деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки). частота неизвестна: нарушения внимания, дезориентация, нервозность, нарушение памяти, делирий. Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение, нечасто: парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость, редко: гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand таl» припадки), нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия, очень редко: гиперестезия. Нарушение со стороны органа зрения нечасто: нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС), очень редко: преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения редко: шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы часто: удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией, нечасто: удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация редко: желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления, очень редко: неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes), остановка сердца, (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда). Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка (включая астматические состояния). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, нечасто: сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы, редко: дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нечасто: нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гаммаглутамил трансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы, редко: желтуха, гепатит (преимущественно холестатический). очень редко: фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: артралгия, миалгия, редко: тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость, очень редко: разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов myasthenia gravis. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), редко: нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек). Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: общее недомогание, неспецифическая боль, потливость, редко: отек. Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: Часто: повышение активности гамма-глутамил трансферазы. Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).