Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmznanie.ru +7 (499) 213-05-00

Ко-Периндоприл Таблетки 2,5 мг + 8 мг 30 шт

Ко-Периндоприл Таблетки 2,5 мг + 8 мг 30 шт: инструкция по применению

По рецепту (RX)

Лекарственная форма:
Таблетки
Страна:
Россия

Содержание

Побочное действие

Общие данные о профиле безопасности

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. На фоне применения комбинации индапамид+периндоприл было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л): в дозировке 0,626 мг + 2 мг - у 2 % пациентов, в дозировке 1,25 мг + 4 мг - у 4 % пациентов, в дозировке 2,5 мг + 8 мг - у 6 % пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами являлись:

  • для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.
  • для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, отдышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, спазмы мышц и астения.

Б. Табличный список побочных эффектов

Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1 /10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

MedDRA класс органов

Побочное действие

Частота

Индапамид

Периндоприл

Инфекционные и паразитарные заболевания

Ринит

-

Очень редко

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия

-

Нечасто*

Агранулоцитоз (см. раздел "Особые указания")

Очень редко

Очень редко

Апластическая анемия

Очень редко

-

Панцитопения

-

Очень редко

Лейкопения

Очень редко

Очень редко

Нейтропения (см. раздел "Особые указания")

-

Очень редко

Гемолитическая анемия

Очень редко

Очень редко

Тромбоцитопения (см. раздел "Особые указания")

Очень редко

Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность(в основном кожные реакции, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям)

Часто

-

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипогликемия (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")

-

Нечасто*

Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел "Особые указания")

-

Нечасто*

Гипонатриемия (см. раздел "Особые указания")

Неуточненной частоты

Нечасто*

Гиперкальциемия

Очень редко

-

Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания")

Неуточненной частоты

-

Нарушения психики

Лабильность настроения

-

Нечасто

Нарушения сна

-

Нечасто

Спутанность сознания

-

Очень редко

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение

-

Часто

Головная боль

Редко

Часто

Парестезия

Редко

Часто

Дисгевзия (извращение вкуса)

-

Часто

Сонливость

-

Нечасто*

Обморок

Неуточненной частоты

Нечасто*

Инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел "Особые указания")

-

Очень редко

Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")

Неуточненной частоты

-

Нарушения со стороны органа зрения:

Нарушения зрения

Неуточненной частоты

Часто

Миопия (см. раздел "Особые указания")

Неуточненной частоты

-

Нечеткость зрения

Неуточненной частоты

-

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Вертиго

Редко

Часто

Звон в ушах

-

Часто

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения

-

Нечасто*

Тахикардия

-

Нечасто*

Стенокардия (см. раздел "Особые указания")

-

Очень редко

Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий)

Очень редко

Очень редко

Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел "Особые указания")

-

Очень редко

Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом) (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания")

Неуточненной частоты

-

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел "Особые указания")

Очень редко

Часто

Васкулит

-

Нечасто*

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель (см. раздел "Особые указания")

-

Часто

Одышка

-

Часто

Бронхоспазм

-

Нечасто

Эозинофильная пневмония

-

Очень редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе

-

Часто

Запор

Редко

Часто

Диарея

-

Часто

Диспепсия

-

Часто

Тошнота

Редко

Часто

Рвота

Нечасто

Часто

Сухость слизистой оболочки полости рта

Редко

Нечасто

Панкреатит

Очень редко

Очень редко

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит(см. раздел "Особые указания")

Неуточненной частоты

Очень редко

Нарушение функции печени

Очень редко

-

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожный зуд

-

Часто

Обострение псориаза

-

Редко*

Кожная сыпь

-

Часто

Макулопапулезная сыпь

Часто

-

Крапивница (см. раздел "Особые указания")

Очень редко

Нечасто

Ангионевротический отек (см. раздел "Особые указания")

Очень редко

Нечасто

Пурпура

Нечасто

-

Повышенное потоотделение

-

Нечасто

Реакция фоточувствительности

Неуточненной частоты

Нечасто*

Пемфигоид

-

Нечасто*

Многоформная эритема

-

Очень редко

Токсический эпидермальный некролиз

Очень редко

-

синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко

-

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Спазм мышц

-

Часто

Возможно обострение уже имеющейся красной волчанки

Неуточненной частоты

-

Артралгия

-

Нечасто*

Миалгия

-

Нечасто*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Почечная недостаточность

-

Нечасто

Острая почечная недостаточность

Очень редко

Очень редко

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Эректильная дисфункция

-

Нечасто

Общие расстройства и симптомы

Астения

-

Часто

Боль в грудной клетке

-

Нечасто*

Недомогание

-

Нечасто*

Периферические отеки

-

Нечасто*

Лихорадка

-

Нечасто*

Повышенная утомляемость

Редко

-

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение концентрации мочевины в крови

-

Нечасто*

Повышение концентрации креатинина в крови

-

Нечасто*

Гипербилирубинемия

-

Редко

Повышение активности "печеночных" ферментов

Неуточненной частоты

Редко

Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел "Особые указания")

-

Очень редко

Повышение концентрации глюкозы в крови

Неуточненной частоты

-

Повышение концентрации мочевой кислоты в крови

Неуточненной частоты

-

Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")

Неуточненной

частоты

-

Травмы, отравления, осложнения после вмешательства

Падения

-

Нечасто*

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Аналоги

Ещё