Лопирел Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт: инструкция по применению

Кровотечения и гематологические нарушения В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов (см. раздел Побочные эффекты) в случае появления в ходе лечения клинических симптомов подозрительных на возникновение кровотечения следует срочно сделать клинический анализ крови определить активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) количество тромбоцитов показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования. Клопидогрел также как и другие антитромбоцитарные препараты следует применять с осторожностью у пациентов имеющих повышенный риск развития кровотечения связанный с травмами хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями а также у пациентов получающих ацетилсалициловую кислоту другие НПВС в том числе ингибиторы ЦОГ-2 гепарин СИОЗС или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa. При лечении клопидогрелом особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения в том числе скрытого. Совместное применение клопидогрела с варфарином может усилить интенсивность кровотечений (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами) поэтому за исключением особых редких клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке стентирование у пациентов с мерцательной аритмией) совместное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется. Если пациенту предстоит плановая хирургическая операция и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте то за 7 дней до операции прием клопидогрела следует прекратить. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата пациенты должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела. Клопидогрел удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных). Пациенты должны быть предупреждены о том что при приеме клопидогрела (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени а также о том что в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура Очень редко после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития ТТП которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией сопровождающейся неврологическими расстройствами нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием требующим немедленного лечения включая плазмаферез. Приобретенная гемофилия При применении клопидогрела сообщалось о приобретенной гемофилии. В случае подтверждения удлинения АЧТВ с развитием кровотечения или без следует поставить под вопрос наличие приобретенной гемофилии. В случае установления диагноза приобретенной гемофилии следует начать соответствующее лечение и отменить прием клопидогрела. Недавно перенесенный ишемический инсульт Прием препарата Лопирел не рекомендуется при остром ишемическом инсульте с давностью менее 7 дней (так как отсутствуют данные по его применению при этом состоянии). У пациентов с недавно перенесенным ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой и высоким риском повторных атеротромботических событий комбинированная терапия клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой не продемонстрировала более высокую эффективность в сравнении с монотерапией клопидогрелом но может повысить риск больших кровотечений. Изофермент CYP2C19 цитохрома P450 Фармакогенетика: У пациентов с замедленным метаболизмом изофермента CYP2C19 при приеме клопидогрела в рекомендованных дозах активный метаболит клопидогрела образуется в меньших количествах и наблюдается более слабый эффект на агрегацию тромбоцитов. Доступны тесты для определения генотипа изофермента CYP2C19 у пациентов. Поскольку клопидогрел метаболизируется до активных метаболитов частично при участии изофермента CYP2C19 применение лекарственных препаратов ингибирующих активность данного фермента будет приводить к уменьшению концентрации активного метаболита клопидогрела. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. В качестве мер предосторожности не рекомендуется одновременный прием сильных и умеренных ингибиторов изофермента CYP2C19 (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами для уточнения лекарственных препаратов и раздел Фармакокинетика). Перекрестные реакции с тиенопиридинами Поскольку в ходе лечения тиенопиридинами сообщалось о перекрестных реакциях гиперчувствительности перед началом лечения необходимо уточнить у пациента наличие реакций гиперчувствительности к тиенопиридинам в истории болезни (клопидогрел тиклопидин прасугрел) (см. раздел Побочное действие). Тиенопиридины могут вызывать аллергические реакции разной степени тяжести такие как сыпь ангионевротический отек или гематологические перекрестные реакции (тромбоцитопения и нейтропения). У пациентов у которых наблюдались аллергические реакции и/или гематологические реакции при предыдущем лечении одним из тиенопиридинов может быть повышен риск развития подобных реакций или реакций иного рода при приеме другого тиенопиридина. Рекомендуется контроль симптомов гиперчувствительности у пациентов с аллергическими реакциями на тиенопиридины в анамнезе. Нарушение функции почек Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен поэтому следует применять его с осторожностью у данной группы пациентов (см. раздел Способ применения и дозы). Нарушение функции печени Опыт применения у пациентов с умеренными нарушениями функции печени у которых есть риск развития геморрагического диатеза ограничен. Препарат Лопирел следует применять с осторожностью у данной группы пациентов (см. раздел Способ применения и дозы). Содержание лактозы в препарате Препарат Лопирел не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы (см. раздел Противопоказания).