Мемантин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт: инструкция по применению

Резюме профиля безопасности В клинических исследованиях деменции легкой и средней степени включавших 1784 пациента получивших мемантин и 1595 пациентов получивших плацебо общая частота нежелательных реакций при применении мемантина не отличалась от таковой для плацебо, тяжесть нежелательных реакций как правило колебалась от легкой до средней степени. Наиболее частными нежелательными реакциями с более частой чем группе плацебо частотой возникновения были головокружение (63 и 56% соответственно) головная боль (52 и 39%) запор (46 и 26%) сонливость (34 и 22%) и артериальная гипертензия (41 и 28%). Представленный ниже перечень нежелательных реакций включает опыт клинических исследований и пострегистрационные данные. В каждой частотной группе нежелательные реакции перечислены в порядке снижения степени их серьезности. Нежелательные явления представленные ниже распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 и <1/10) нечасто (≥1/1000 и <1/100) редко (≥1/10 000 и <1/1000) очень редко (<1/10 000 включая отдельные случаи) неизвестно (не может быть оценена по данным имеющимся в наличии). Инфекции и инвазии: нечасто - грибковые инфекции. Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к препарату. Психические расстройства: часто - сонливость, нечасто - спутанность сознания галлюцинации1, частота неизвестна - психотические реакции2. Со стороны нервной системы: часто - головокружение нарушение равновесия, нечасто - нарушение походки, очень редко - судороги. Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность. Со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления, нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, нечасто - рвота, частота неизвестна - панкреатит2. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение функциональных проб печени, частота неизвестна - гепатит. Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто - головная боль, нечасто - утомляемость. 1 Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера. 2 В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения. При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов принимавших мемантин.