Розистарк Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт: инструкция по применению

Антагонисты витамина К: как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты) может привести к увеличению протромбинового времени (международного нормализованного отношения – МНО). Отмена розувастатина или снижение дозы может вызвать уменьшение МНО. В таких случаях следует проводить мониторинг МНО.
Пероральные контрацептивы / заместительная гормональная терапия: одновременный прием розувастатина и пероральных контрацептивов может привести к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 % и 34 %, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации следует учитывать при выборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и заместительной гормональной терапии отсутствуют, поэтому нельзя исключать аналогичное действие при применении данного сочетания. Однако такая комбинация препаратов широко использовалась в ходе проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении розувастатина и дигоксина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. Таблицу 1).
Дозу препарата Розистарк® следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными препаратами, увеличивающими AUC розувастатина. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Розистарк®. Если ожидается увеличение AUC розувастатина в 2 раза и более, начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розистарк® так, чтобы ожидаемая AUC розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Розистарк® при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение AUC розувастатина в 1,9 раза), с ритонавиром / атазанавиром – 10 мг (увеличение AUC розувастатина в 3,1 раза).
Таблица 1. Влияние сопутствующей терапии на AUC розувастатина (данные приведены в порядке убывания) – результаты опубликованных клинических исследований
Режим сопутствующей терапии Режим приема розувастатина Изменение AUC розувастатина
Циклоспорин 75-200 мг
2 раза в сут., 6 мес 10 мг 1 раз в сут., 10 дней Увеличение в 7,1 раза
Регорафениб 160 мг
1 раз в сут., 14 дней 5 мг однократно Увеличение в 3,8 раза
Атазанавир 300 мг/ ритонавир 100 мг
1 раз в сут., 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3,1 раза
Симепревир 152 мг
1 раз в сут., 7 дней 10 мг однократно Увеличение в 2,8 раза
Велпатасвир 100 мг
1 раз в сут. 10 мг однократно Увеличение в 2,7 раза
Омбитасвир 25 мг/
Паритапревир 150 мг/
Ритонавир 100 мг
1 раз в сут./
Дасабувир 400 мг
2 раза в сут., 14 дней 5 мг однократно Увеличение в 2,6 раза
Гразопревир 200 мг/
Элбасвир 50 мг
1 раз в сут., 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 2,3 раза
Глекапревир 400 мг/
Пибрентасвир 120 мг
1 раз в сут., 7 дней 5 мг 1 раз в сут., 7 дней Увеличение в 2,2 раза
Лопинавир 400 мг/ ритонавир 100 мг
2 раза в сут., 17 дней 20 мг 1 раз в сут., 7 дней Увеличение в 2,1 раза
Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через 24 ч 20 мг однократно Увеличение в 2 раза
Гемфиброзил 600 мг
2 раза в сут., 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1,9 раза
Элтромбопаг 75 мг
1 раз в сут., 10 дней 10 мг однократно Увеличение в 1,6 раза
Дарунавир 600 мг/
ритонавир 100 мг
2 раза в сут., 7 дней 10 мг 1 раз в сут., 7 дней Увеличение в 1,5 раза
Типранавир 500 мг/
ритонавир 200 мг
2 раза в сут., 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 1,4 раза
Дронедарон 400 мг
2 раза в сут. Нет данных Увеличение в 1,4 раза
Итраконазол 200 мг
1 раз в сут., 5 дней 10 мг или 80 мг однократно Увеличение в 1,4 раза
Эзетимиб 10 мг
1 раз в сут., 14 дней 10 мг 1 раз в сут., 14 дней Увеличение в 1,2 раза
Фосампренавир 700 мг/ ритонавир 100 мг
2 раза в сут., 8 дней 10 мг однократно Без изменений
Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней 40 мг, 7 дней Без изменений
Силимарин 140 мг
3 раза в сут., 5 дней 10 мг однократно Без изменений
Фенофибрат 67 мг
3 раза в сут., 7 дней 10 мг, 7 дней Без изменений
Рифампин 450 мг
1 раз в сутки, 7 дней 20 мг однократно Без изменений
Кетоконазол 200 мг
2 раза в сут., 7 дней 80 мг однократно Без изменений
Флуконазол 200 мг
1 раз в сут., 11 дней 80 мг однократно Без изменений
Эритромицин 500 мг
4 раза в сут., 7 дней 80 мг однократно Снижение на 28 %
Байкалин 50 мг
3 раза в сут., 14 дней 20 мг однократно Снижение на 47 %