Симвастатин Таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт: инструкция по применению

Частота развития побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 но < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 но < 1/100) редко (≥ 1/10000 но < 1/1000) очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения частота не установлена (невозможно оценить на основании доступных данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:редко - кожная сыпь кожный зуд алопеция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспепсия тошнота рвота диарея панкреатит гепатит/желтуха очень редко - фатальная и нефатальная печеночная недостаточность. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение периферическая нейропатия парестезия, очень редко - бессонница, частота не установлена - депрессия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - миалгия судороги мышц рабдомиолиз, частота не установлена - тендинопатии возможно с разрывом сухожилий. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: частота не установлена - интерстициальное поражение легких. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота не установлена - эректильная дисфункция. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - развивался синдром гиперчувствительности который проявлялся ангионевротическим отеком волчаночноподобным синдромом ревматической полимиалгией дерматомиозитом васкулитом тромбоцитопенией эозинофилией увеличением скорости оседания эритроцитов (СОЭ) артритом артралгиями крапивницей фоточувствительностью лихорадкой "приливами" крови к коже лица одышкой и общей слабостью. Были получены очень редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (аутоиммунной миопатии) обусловленной приемом статинов которая характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышенной активностью креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови которые сохраняются несмотря на отмену лечения статином. При биопсии мышц наблюдается некротизирующая миопатия без значительного воспаления. Улучшение наблюдается при терапии иммунодепрессантами. Также были получены редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях (например различные нарушения памяти - забывчивость снижение памяти амнезия спутанность сознания) связанные с применением статинов. Данные когнитивные нарушения были зарегистрированы при приеме всех статинов. Сообщения в целом были классифицированы как несерьезные с различной длительностью до появления симптомов (от 1 суток до нескольких лет) и временем их разрешения (медиана 3 недели). Симптомы были обратимыми и проходили после отмены терапии статином. Следующие нежелательные явления сообщались при применении некоторых статинов: нарушения сна включая кошмарные сновидения сексуальная дисфункция гинекомастии. Лабораторные показатели Имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения активности "печеночных" трансаминаз. Также сообщалось о повышении активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы. Отклонения в показателях функциональных печеночных проб обычно слабо выражены и носят преходящий характер. Имеются сведения о случаях повышения активности КФК. Сообщалось о повышении гликозилированного гемоглобина (HbAlc) и концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак при приеме статинов включая симвастатин. Дети и подростки (10-17 лет) В клиническом исследовании с участием пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией профиль безопасности и переносимости лечения в группе принимавшей симвастатин был сопоставим с профилем безопасности и переносимости лечения в группе принимавшей плацебо (см. "Особые указания" применение у детей и подростков в возрасте 10-17 лет).