Телмиста AM 5 мг + 80 мг 28 шт: инструкция по применению

Амлодипин Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности кровоточивости и гиперплазии десен). У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменение доз не требуется но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории. Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены" прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно уменьшая дозу препарата. На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН класс III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности. Телмисартан Нарушение функции печени Телмисартан не следует назначать пациентам с холестазом обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) так как телмисартан выводится преимущественно с желчью. У таких пациентов ожидается снижение экскреция препарата. Телмисартан следует применять с осторожностью у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени (класс А или В по классификации Чайлд-Пью). Вазоренальная артериальная гипертензия При применении препаратов влияющих на РААС у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной функционирующей почки повышен риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек При применении телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется контролировать сывороточное содержание калия и концентрацию креатинина. Опыт применения после недавно перенесенной трансплантации почек не описан. Гиповолемия гипонатриемия У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией вследствие интенсивной диуретической терапии ограничения потребления соли диареи или рвоты может развиться симптоматическая артериальная гипотензия особенно после приема первой дозы телмисартана. Перед началом терапии следует скорректировать нарушения водно¬-электролитного баланса. Двойная блокада РААС Одновременное назначение ингибиторов АПФ АРА II или алискирена повышает риск развития гипотензии гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) поэтому применение комбинации указанных препаратов расценивается как двойная блокада РААС и не рекомендуется для назначения пациентам. При абсолютной необходимости терапия с применением двойной блокады РААС должна проводиться под строгим врачебным контролем и тщательным мониторингом функции почек электролитов и АД. Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и требует особой осторожности у остальных пациентов. Другие состояния сопровождающиеся активацией РААС У пациентов тонус сосудов и функция почек которых определяется активностью РААС (пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек включая стеноз двух почечных артерий или стеноз артерии единственной почки) применение лекарственных средств влияющих на РААС может сопровождаться развитием артериальной гипотензии гиперазотемии олигурии и в редких случаях - острой почечной недостаточности. Первичный гиперальдостеронизм Эффективность и безопасность телмисартана у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не установлены. Стеноз аортального и или митрального клапанов гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) Телмисартан необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП. Гиперкалиемия Применение влияющих на РААС препаратов может вызвать гиперкалиемию. Перед одновременным применением таких препаратов следует оценить соотношение польза/риск. Факторы риска развития гиперкалиемии: - почечная недостаточность возраст более 70 лет сахарный диабет, - одновременное применение препаратов влияющих на РААС (ингибиторов АПФ АРА II) и/или калийсберегающих диуретиков (спиронолактон эплеренон триамтерен амилорид) препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли HПBПI (включая ЦОГ-2 селективные) гепарин иммуносупрессивные препараты (циклоспорин или такролимус) а также триметоприм, - сопутствующие состояния такие как дегидратация острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации метаболический ацидоз нарушение функции почек внезапное прогрессирование заболевания почек (инфекционные заболевания) состояния сопровождающиеся некрозом тканей (острая ишемия конечностей рабдомиолиз обширная травма). Пациентам группы риска необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации калия в сыворотке крови. Этнические особенности Ингибиторы АПФ и АРА II (включая телмисартан) могут оказывать менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы. Возможно это связано со снижением уровня ренина при артериальной гипертензии у таких пациентов по сравнению с представителями других рас. Прочее Как и при лечении любыми гипотензивными средствами чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или ишемической кардиомиопатией может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно вследствие чего не быть диагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны пройти соответствующую диагностику например пробу с физической нагрузкой для диагностирования и лечения ИБС соответственно перед началом лечения комбинированным препаратом амлодипина и телмисартана. У пациентов с сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (то есть сопутствующей ишемической болезнью сердца (ИБС)) риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти могут быть увеличен при лечении гипотензивными средствами такими как АРА II и ингибиторами АПФ. Пациенты с сахарным диабетом получающие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь При применении телмисартана у таких пациентов возможно развитие гипогликемии. Рекомендовано регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических средств. Другие указания Комбинированный препарат амлодипина и телмисартана эффективен при лечении пациентов негроидной расы (в этой популяции обычно снижена активность ренина в крови). Нестабильная стенокардия острый инфаркт миокарда Нет данных о применении комбинированного препарата амлодипина и телмисартана у пациентов с нестабильной стенокардией в остром периоде и в течение одного месяца после инфаркта миокарда. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследований влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Однако следует принимать во внимание что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты как обморок сонливость или головокружение. Поэтому во время управления автотранспортом или механизмами следует соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают эти ощущения им следует избегать выполнения таких потенциально опасных действий как вождение автотранспорта или управление механизмами.